По итогам заседаний комиссии Минздрава по формированию перечня ЖНВЛП, прошедших 5 и 7 августа, эксперты поддержали включение в перечень десяти лекарственных препаратов и отклонили десять заявок. Одним из ключевых решений стало включение трастузумаба дерукстекана («Энхерту») для лечения HER2-положительного рака молочной железы.

Заявки на включение препарата комиссия ранее неоднократно отклоняла. На заседании 7 августа стороны договорились скорректировать инструкцию по применению, чтобы в первую очередь обеспечить терапией пациенток с наиболее тяжелой формой заболевания. Компания-производитель «АстраЗенека» также предложила снизить цену препарата до 55 тыс. руб. за упаковку.

Одновременно комиссия не поддержала включение в ЖНВЛП препарата для лечения муковисцидоза «Трикафта» и его дженерика «Трилекса». Одним из факторов обсуждения стал риск ухода с российского рынка оригинального препарата в случае включения дженерика в перечень.

Гендиректор аналитической компании «Право на здоровье» Ольга Макаркина поддержала решение комиссии. Она напомнила, что пациентское сообщество ранее сообщало о тяжелых побочных эффектах у детей после перевода на дженерик.

По оценке Ольги Макаркиной, прошедшие заседания показали актуальные правила взаимодействия регуляторов и фарминдустрии: государство готово расширять доступ к инновационной терапии, но ожидает от производителей последовательной позиции и готовности учитывать финансовые возможности системы здравоохранения.

Подробнее о решениях комиссии — в материале «Коммерсанта».