В ГОСДУМЕ ОБСУДИЛИ ЗАПУСК ФЕДПРОЕКТА ПО БОРЬБЕ С РЕВМАТИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
В Госдуме 9 февраля под руководством зампредседателя комитета по охране здоровья Алексея Куринного состоялся круглый стол «Главные векторы стратегии борьбы с ревматическими болезнями как значимым фактором инвалидизации населения России». Мероприятие было посвящено обсуждению перспектив запуска в России отдельного федерального проекта, в рамках которого в систему здравоохранения были бы внедрены систематические меры по борьбе с этими заболеваниями. Круглый стол прошел при информационной поддержке «Права на здоровье».
Высокую потребность системы в запуске специальной федеральной программы обозначили эксперты мероприятия во главе с главным внештатным специалистом ревматологом Минздрава РФ Александром Лилой. Он подчеркнул широкую распространенность таких заболеваний - они встречаются в 10 раз чаще, чем онкологические, при этом затрагивают активное, трудоспособное население страны. Средний возраст ревматологических пациентов с инвалидностью в России составляет 48 лет. «Дебют» заболевания у взрослых может приходиться на 20–30 лет. При этом пациенты сталкиваются с очень быстрой потерей трудоспособности и сокращением продолжительности жизни, а для государства это означает экономические и социальные потери.
Есть и критическое влияние на демографические показатели — речь о снижении фертильности в детородном возрасте как одном из основных последствий таких заболеваний.
Как подчеркнул президент Института внедрения социальных инициатив (ИВСИ) Руслан Древаль, реальный уровень инвалидизации у больных ревматическими заболеваниями может достигать 40-50% от популяции всех больных: каждый второй больной имеет группу инвалидности. Кроме того, ревматические заболевания существенно увеличивают риски смертности в том числе от других заболеваний — например, сердечно-сосудистой смертности на 50%. Около 80% пациентов с аутоиммунными заболеваниями (в первую очередь речь о системной красной волчанке, системной склеродермии, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, синдром Шегрена) - женщины. Таким образом, ревматические заболевания - заболевания, которые предполагают для государства значительное экономическое и социальное бремя, заключили эксперты. Для примера: экономическое бремя ревматоидного артритами оценивается не менее чем в 8 млрд рублей в год, более 80% которых приходится на экономические потери, вызванные временной нетрудоспособностью и инвалидизацией пациентов.
Эксперты обозначили ключевые направления потенциального федерального проекта. Одним из главных направлений должно стать повышение доступности лекарственного обеспечения - в частности, дорогостоящими и высокоэффективными генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и селективными иммунодепрессантами (СИ). Сейчас наблюдается значительное несоответствие уровня обеспеченности ГИБП и СИ нуждающихся (по всем каналам такую терапию получают более 47000 больных). При этом, согласно анализу экспертов, увеличение уровня обеспечения такими препаратами даже до 10-12% позволит показать положительный экономический эффект: уменьшится количество госпитализаций, периоды временной нетрудоспособности и т.д. Согласно экспертной оценке, потребность в ГИБП и СИ в целом составляет в 15-25% от популяции больных. Текущая оценка покрытия - 7-9%. При этом, как подчеркнул Александр Лила, в 10-15% случаев врачи сталкиваются с течениями заболевания, которые трудно поддаются лечению, поэтому требуется переключение на разные преператы - текущая структура закупок препаратов этого не учитывает, поэтому пациенты сталкиваются с задержками терапии.
Замеcтитель председателя ФФОМС Ольга Царева в ходе круглого стола в свою очередь отметила, что с 2023 года, тем не менее, была проделана большая работа по разгруппировке КСГ и погружении широкого спектра ГИБП в систему ОМС (для оплаты как в стационарных условиях, так и в рамках дневного стационара). При этом сейчас тенденцией является погружение такой помощи в ВМП. Однако, как обратили внимание эксперты, на данный момент в системе ОМС отсутствуют тарифы КСГ для применения ГИБП в стационарных условиях и условиях дневных стационаров, полученных из иных источников финансирования, за исключением ОМС (речь в первую очередь о внутривенном введении). В ФФОМС обещали проработать вопрос с Минздравом.
Экспертное сообщество выделило приоритетные барьеры, которые мешают повышению доступности ГИБП и СИ для граждан, и преодоление которых необходимо в первую очередь:
Отдельным направлением федерального проекта также должна стать подготовка кадров, подчеркнул Александр Лила. На данный момент всего в стране порядка 1500 ревматологов, что составляет 50% от потребности. Еще одним перспективным направлением он считает внедрение CAR-T-терапии, которая может помочь снизить затраты на лечение для государства: потенциально она будет дешевле, чем пожизненное применение ГИБП. Сейчас НИИ ревматологии совместно с НМИЦ гематологии разрабатывает протоколы лечения резистентных пациентов.
Представители региональных ревматологических служб представили данные по заболеваемости в регионах и предпринятых мерах (в том числе в части ведения регистров) и также подчеркнули необходимость запуска федерального проекта - схожего с проектом по сахарному диабету. При этом зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный отметил, что на данный момент обсуждается и другой путь: в правительство на заключение был отправлен законопроект о бесплатном лекарственном обеспечении россиян с хроническими прогрессирующими заболеваниями, в том числе ревматическими. По его мнению, это более расширенный подход к проблеме.
Все предложения экспертов будут внесены в резолюцию по итогам круглого стола и отправлены в Минздрав и ФФОМС.
Высокую потребность системы в запуске специальной федеральной программы обозначили эксперты мероприятия во главе с главным внештатным специалистом ревматологом Минздрава РФ Александром Лилой. Он подчеркнул широкую распространенность таких заболеваний - они встречаются в 10 раз чаще, чем онкологические, при этом затрагивают активное, трудоспособное население страны. Средний возраст ревматологических пациентов с инвалидностью в России составляет 48 лет. «Дебют» заболевания у взрослых может приходиться на 20–30 лет. При этом пациенты сталкиваются с очень быстрой потерей трудоспособности и сокращением продолжительности жизни, а для государства это означает экономические и социальные потери.
Есть и критическое влияние на демографические показатели — речь о снижении фертильности в детородном возрасте как одном из основных последствий таких заболеваний.
Как подчеркнул президент Института внедрения социальных инициатив (ИВСИ) Руслан Древаль, реальный уровень инвалидизации у больных ревматическими заболеваниями может достигать 40-50% от популяции всех больных: каждый второй больной имеет группу инвалидности. Кроме того, ревматические заболевания существенно увеличивают риски смертности в том числе от других заболеваний — например, сердечно-сосудистой смертности на 50%. Около 80% пациентов с аутоиммунными заболеваниями (в первую очередь речь о системной красной волчанке, системной склеродермии, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, синдром Шегрена) - женщины. Таким образом, ревматические заболевания - заболевания, которые предполагают для государства значительное экономическое и социальное бремя, заключили эксперты. Для примера: экономическое бремя ревматоидного артритами оценивается не менее чем в 8 млрд рублей в год, более 80% которых приходится на экономические потери, вызванные временной нетрудоспособностью и инвалидизацией пациентов.
Эксперты обозначили ключевые направления потенциального федерального проекта. Одним из главных направлений должно стать повышение доступности лекарственного обеспечения - в частности, дорогостоящими и высокоэффективными генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и селективными иммунодепрессантами (СИ). Сейчас наблюдается значительное несоответствие уровня обеспеченности ГИБП и СИ нуждающихся (по всем каналам такую терапию получают более 47000 больных). При этом, согласно анализу экспертов, увеличение уровня обеспечения такими препаратами даже до 10-12% позволит показать положительный экономический эффект: уменьшится количество госпитализаций, периоды временной нетрудоспособности и т.д. Согласно экспертной оценке, потребность в ГИБП и СИ в целом составляет в 15-25% от популяции больных. Текущая оценка покрытия - 7-9%. При этом, как подчеркнул Александр Лила, в 10-15% случаев врачи сталкиваются с течениями заболевания, которые трудно поддаются лечению, поэтому требуется переключение на разные преператы - текущая структура закупок препаратов этого не учитывает, поэтому пациенты сталкиваются с задержками терапии.
Замеcтитель председателя ФФОМС Ольга Царева в ходе круглого стола в свою очередь отметила, что с 2023 года, тем не менее, была проделана большая работа по разгруппировке КСГ и погружении широкого спектра ГИБП в систему ОМС (для оплаты как в стационарных условиях, так и в рамках дневного стационара). При этом сейчас тенденцией является погружение такой помощи в ВМП. Однако, как обратили внимание эксперты, на данный момент в системе ОМС отсутствуют тарифы КСГ для применения ГИБП в стационарных условиях и условиях дневных стационаров, полученных из иных источников финансирования, за исключением ОМС (речь в первую очередь о внутривенном введении). В ФФОМС обещали проработать вопрос с Минздравом.
Экспертное сообщество выделило приоритетные барьеры, которые мешают повышению доступности ГИБП и СИ для граждан, и преодоление которых необходимо в первую очередь:
- отсутствие федерального регистра больных ревматическими заболеваниями. Как подчеркнул Александр Лила, певматические заболевания не вошли в национальный нозологический регистр по ПП РФ от 31 мая 2025 г. №822 "Об утверждении Правил ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями» (вступает в силу с 1 марта 2026 года)
- недостаточность финансирования обеспечения ГИБП и СИ для всех нуждающихся
- рассинхронизация сроков включения новых препаратов, включенных в ЖНВЛП, в систему возмещения в рамках пограммы госгарантий. В случае с ГИБП это особенно критично: пациенты вынуждены ждать целый год, пока препарат окажется в ПГГ
- в форме внутривенных инфузий применяются 6 МНН, они требуют применения в медицинских организациях. Отсутствие тарифов на введение ГИБП ухудшает доступность ГИБП в рамках льготных источников финансирования.
- инициация или замена терапии ГИБП и СИ осуществляется в рамках применения тарифов ВМП или КСГ для инициации КСГ. Закрепленного в нормативно-правовом поле понятия «инициация» нет. Это приводит к различным трактовкам и подходам к применению тарифов ВМП и КСГ для инициации или замене ГИБП и СИ, что ухудшает доступность терапии
- включить ревматические заболевания по кодам МКБ -10 М05, М06, М07, М08, M 30-31, M32, M34, М35, М45-M49 в перечень нозологий согласно ПП РФ от 31 мая 2025 г. №822
- перенос сроков внесения в правительство проекта перечня ЖНВЛП в ПП РФ №871 с 15 октября на 15 июля для синхронизации сроков включения новых препаратов, включенных в ЖНВЛП, в систему возмещения в рамках пограммы госгарантий
- формирование соответствующих тарифов КСГ на введение ГИБП и СИ, полученных из иных источников финансирования, за исключением ОМС, а также законодательное закрепление понятия «инициация» при использовании ГИБП и СИ в рамках применения тарифов ВМП1 и КСГ в пояснительной части ПП о госгарантиях.
- внесение корректировок в закон о государственной социальной помощи: предлагается убрать ограничение по стандартам в перечне лекарственных средств, которые инвалиды могут получать по льготе (так как медстандартов по большинству ревматологических заболеваний нет). И в новой трактовке закрепить соответствие клиническим рекомендациям в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем ЖНВЛП.
- внесение корректировок в закон о государственной социальной помощи в части, посвященной распределению субвенций — в нынешней трактовке они распределяются исходя из экономических показателей и не основываясь на реальных потребностях регионов с учетом показателей заболеваемости, половозрелой структуры и т.д., подчеркивают эксперты. Ситуация приводит к неравномерному финансированию посредством возмещения субвенций субъектам и в итоге неравному праву пациентов на медпомощь. В новой трактовке предлагается закрепить формулировки «с учетом численности застрахованного населения, половозрастной структуры и уровня заболеваемости».
- в законе о государственной социальной помощи в части полномочий органов государственной власти субъектов РФ в сфере обязательного медицинского страхования предлагается закрепить обязанность публикации в открытых источниках отчетов территориальных фондов ОМС о расходовании средств.
Отдельным направлением федерального проекта также должна стать подготовка кадров, подчеркнул Александр Лила. На данный момент всего в стране порядка 1500 ревматологов, что составляет 50% от потребности. Еще одним перспективным направлением он считает внедрение CAR-T-терапии, которая может помочь снизить затраты на лечение для государства: потенциально она будет дешевле, чем пожизненное применение ГИБП. Сейчас НИИ ревматологии совместно с НМИЦ гематологии разрабатывает протоколы лечения резистентных пациентов.
Представители региональных ревматологических служб представили данные по заболеваемости в регионах и предпринятых мерах (в том числе в части ведения регистров) и также подчеркнули необходимость запуска федерального проекта - схожего с проектом по сахарному диабету. При этом зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный отметил, что на данный момент обсуждается и другой путь: в правительство на заключение был отправлен законопроект о бесплатном лекарственном обеспечении россиян с хроническими прогрессирующими заболеваниями, в том числе ревматическими. По его мнению, это более расширенный подход к проблеме.
Все предложения экспертов будут внесены в резолюцию по итогам круглого стола и отправлены в Минздрав и ФФОМС.