На форуме «Гематологическая служба в контексте приоритетов национального здравоохранения: Открытый диалог», организованном компанией «Право на здоровье», состоялась сессия «Актуальные возможности и барьеры организации лекарственного обеспечения пациентам с гематологическими заболеваниями». Ведущие специалисты в области гематологии, фармакоэкономики и регуляторной политики обсудили барьеры, препятствующие доступности современной терапии для пациентов с заболеваниями крови, и предложили механизмы их преодоления.
В гематологии, как в терапевтической дисциплине, доступность эффективного лекарственного обеспечения напрямую влияет на исходы лечения, прогнозы и выживаемость пациентов. При этом порядка 76% от всего объема финансовых затрат на лекарственную терапию пациентов по профилю «гематология» занимают инновационные лекарственные препараты, или препараты для иммунной и таргетной целенаправленной терапии.
На сегодняшний день в лечении гематологических заболеваний задействовано несколько источников финансирования, в том числе программа ВЗН, федеральное льготное лекарственное обеспечение, региональное льготное лекарственное обеспечение, ОМС. Однако одной из главных проблем доступности инновационной лекарственной терапии в этой сфере остается значительный дефицит финансирования.
По мнению экспертов, дефицит заметен как на федеральном, так и на региональном уровнях. Согласно анализу структуры лекарственных закупок за 2024 год, в регионах прослеживается неравномерность затрат на инновационную терапию. «Мы видим значительную диспропорцию между субъектами – половина всех закупаемых препаратов приходится на 20 регионов, которые представляют 25% населения», – отметил Олег Шухов, начальник отдела анализа обеспечения лекарственными препаратами и обращения медицинских изделий в субъектах Российской Федерации ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России. Эксперт сформулировал возможные решения для улучшения ситуации: приведение перечня ЖНВЛП в соответствие с клиническими рекомендациями, снижение нагрузки с бюджетов субъектов, разгруппировка КСГ в соответствии с актуальными схемами терапии по клиническим рекомендациям и централизация закупок дорогостоящих лекарственных препаратов.
Специалисты также отметили дефицит финансирования в программе 14 ВЗН. «Гематологические затраты в рамках программы ВЗН прогрессивно снижаются с 2019 года», – заметил Сергей Зырянов, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов». По мнению эксперта, затраты снижаются из-за появления воспроизведенных препаратов, но это происходит в ущерб инновациям. – «Появляются воспроизведенные препараты, появляется возможность использовать более дешевые лекарственные средства, но в конечном итоге это приводит к тому, что пациенты с гематологическими заболеваниями испытывают определенные трудности с доступом к инновационным технологиям». В лечении гематологических – и особенно онкогематологических – заболеваний необходимо делать упор на ускоренное введение в практику уникальных и высокоэффективных терапевтических опций, считает эксперт. Для преодоления текущих ограничений программы ВЗН он предложил пересмотреть условия нейтрального влияния на бюджет как при включении новых опций, так и при обеспечении уже включенными в программу препаратами, а также увеличить горизонт планирования с 1 года на долгосрочную перспективу (3 – 5 лет).
По мнению участников сессии, дополнительные барьеры создают проблемы включения препаратов в перечень ЖНВЛП. Если лекарство не состоит в перечне, его назначение требует проверки врачебной комиссией, что затягивает лечение. Кроме того, клинические рекомендации часто включают препараты, не входящие в ЖНВЛП, что создает конфликт между врачами и бюджетом.
На барьеры, связанные с системой ОМС и финансированием лекарств вне перечня ЖНВЛП, обратила внимание Мария Сура, доцент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом оценки технологий здравоохранения ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава в онкогематологии. Мария Сура отметила дефицит тарифов ОМС в онкогематологии: таблетированные препараты в дневном стационаре тарифицируются ниже, чем в круглосуточном, хотя эффективность аналогична. Кроме того, включенные в клинические рекомендации инновационные лекарства не всегда сразу попадают в тарифы ОМС. Согласно эксперту, существующая система предполагает региональные механизмы дофинансирования, в частности корректировку тарифов в сторону увеличения и расширение объемов помощи через межбюджетные трансферты. На практике, только 16 из 78 субъектов РФ в 2024 году доплачивали в систему ОМС (суммарно +70 млрд руб.). «Регионы могут менять ситуацию, но лишь единицы используют эти механизмы», – считает эксперт.
На необходимость консолидации источников финансирования обратил внимание Николай Авксентьев, советник директора, ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт». Согласно эксперту, на сегодняшний день в России существует множество источников финансирования, но все зависят от федерального бюджета. Такая разрозненность приводит к дублированию и неэффективности. Эксперт предложил создать единый механизм перераспределения между программами, который в перспективе может привести к созданию единой системы лекарственного обеспечения. «Если мы получим возможность перераспределять расходы между различными направлениями и программами, которые финансируются из федерального бюджета, то мы можем без увеличения расходов включать новые препараты, перенаправляя эти средства в программу ВЗН и получая экономию от снижения стоимости. В конечном итоге хотелось бы иметь возможность такого перераспределения между бюджетами субъектов и программами ВЗН, что позволило бы сделать существенный шаг в сторону той самой единой системы лекарственного обеспечения, а может быть, и лекарственного замещения», – поделился эксперт.
Участники обсуждения заключили, что для дальнейшего развития гематологической службы необходимо совершенствовать модели финансирования и лекарственного обеспечения, делая их более гибкими и ориентированными на результат и нужды пациентов.