РЕЗОЛЮЦИЯ ФОРУМА «САХАРНЫЙ ДИАБЕТ. ТАКТИКА И СТРАТЕГИЯ БОРЬБЫ»
18 апреля 2023 года в Москве состоялся Форум «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», посвященный реализации нового федерального проекта, направленного на противодействие такому социально значимому заболеванию, как сахарный диабет, состоялся.
В рамках мероприятия ведущие отраслевые эксперты обсудили такие темы, как формирование системы превентивных мер по предотвращению сахарного диабета и борьбе с ним, обучение и просвещение пациентов, развитие междисциплинарного подхода в мероприятиях федерального проекта, обеспечение пациентов с сахарным диабетом эффективной лекарственной терапией и др.
Научное сопровождение Форума осуществлялось ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации – ведущей экспертной организацией по вопросам совершенствования системы управления, контроля качества и финансирования медицинской помощи, внедрения и масштабирования эффективных практик и технологий, а также цифровизации здравоохранения.
В Форуме приняли участие более 150 представителей государственных органов, профильных медицинских организаций, фармацевтических компаний и производителей медицинских изделий, пациентских организаций и благотворительных фондов, представивших свои экспертные позиции по ключевым мероприятиям, необходимым для эффективной реализацию госполитики в сфере борьбы с сахарным диабетом.
1. В ходе обсуждения вопросов финансирования федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом» экспертами отмечен риск недостаточности для полноценной реализации всех необходимых мероприятий федерального проекта ожидаемого финансирования в размере 10 млрд руб. поступлений от вводимого акциза на сахаросодержащие напитки.
Были озвучены как глобальные решения на долгосрочную перспективу, предусматривающие реформирование всей системы налогообложения с переходом на обложение по единой ставке всех платежных транзакций вне зависимости от характеристик субъекта, а также обеление теневых секторов экономики (например, промышленной эксплуатации зданий), так и сугубо прикладные решения, которые могут быть реализованы в ближайшем периоде.
Большинство экспертов поддержали необходимость создания регуляторных условий для привлечения частного капитала, средств бизнеса к решению задач федерального проекта.
В том числе, были рассмотрены возможности привлечения дополнительного финансирования для медицинских организаций путем создания фондов целевого капитала (эндаумент-фондов), предусматривающих привлечение средств публично-правовых образований, физических и юридических лиц с их последующим инвестированием и использованием полученных доходов для софинансирования медицинских программ.
Отмечена целесообразность вовлечения бизнеса в реализацию государственных программ посредством проектов социального воздействия, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2019 № 1491. Данные инструменты позволяют опробовать на практике перспективные подходы к организации здравоохранения и/или оказанию медицинской помощи, минимизируя риски неэффективного расходования бюджетных средств. В рамках экспертных сессий форума был рассмотрен и положительно оценен опыт проекта социального воздействия по профилактике ожирения у детей 6 – 9 лет, реализуемого в Свердловской области при взаимодействии регионального министерства здравоохранения, Государственной корпорации развития «ВЭБ.РФ», коммерческой клиники и крупной продуктовой сети в качестве инвестора.
2. В условиях дефицита финансирования повышается важность тщательной проработки содержания паспорта федерального проекта, обеспечения его ценностно-ориентированности, обеспечения сочетания процессных показателей с качественными, с постепенным переносом акцентов от бюджетирования процесса к бюджетированию результатов – достижения конкретных количественно измеряемых и достижимых целей.
При этом федеральный проект должен выступать катализатором перехода оказания медицинской помощи на качественно новый уровень, не подменяя и не замещая собой уже существующие государственные гарантии, предоставляемые за счет иных источников, включая средства ОМС и региональных бюджетов, а обеспечивая их развитие и совершенствование.
В этой связи экспертами высказаны опасения в связи с кулуарностью и закрытостью от медицинского и пациентского сообщества работы органов исполнительной власти над паспортом федерального проекта. В таких условиях существенно повышается риск методологических упущений, недостижения необходимого уровня эффективности проекта.
Необходимым решением является проведение открытого обсуждения проекта паспорта федерального проекта «Сахарный диабет» (до его утверждения) на площадках Федерального Собрания Российской Федерации.
3. Со стороны экспертов Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ был отмечен дефицит специальной нормативной правовой базы оказания медицинской помощи и социальной защиты пациентов с сахарным диабетом, ярко проявляющийся при сравнении с законодательством других стран, в том числе государств-членов СНГ, принявших специальные акты, содержащие особые социальные гарантии для лиц с сахарным диабетом. В российском законодательстве есть примеры установления специального регулирования для отдельных социально-значимых заболеваний, таких как ВИЧ и туберкулез, в то время как для медицинской и социальной помощи пациентам с сахарным диабетом специальный регуляторный фундамент отсутствует.
4. В части совершенствования нормативного правового обеспечения федерального проекта было обращено внимание на необходимость устранения содержащихся в Порядке оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденном приказом Минздрава России от 13.03.2023 г. № 104н, необоснованных ограничений на создание региональных эндокринологических центров как самостоятельных медицинских организаций, не являющихся структурными подразделениями республиканских (краевых, областных, окружных) больниц.
5. В ходе обсуждения вопросов обеспечения технологического суверенитета в лекарственном обеспечении пациентов с сахарным диабетом было предложено масштабировать практику создания на базе научных медицинских центров профильных фондов, привлекающих частный капитал к исследованию, разработке и внедрению передовых медицинских технологий, развитию медицинской науки по соответствующему профилю.
В качестве примера был приведен Фонд развития отечественной науки, техники и медицины (Фронтмед), учрежденный руководством Научного центра неврологии совместно с частным инвестором.
Создание аналогичного фонда на научной базе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России могло бы придать дополнительный импульс реализации федерального проекта.
6. Экспертами отмечено, что значимым фактором усиления национальной лекарственной безопасности и, одновременно, развития медицинской науки могло бы стать внедрение института «госпитального исключения» в законодательство об обращении лекарственных средств.
Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78) еще в начале 2022 года были дополнены возможностью использования незарегистрированных высокотехнологических препаратов, изготавливаемых на нестандартизированной (нерутинной) основе и применяемых в стационаре в целях исполнения индивидуального медицинского назначения препарата, специально произведенного для отдельного пациента.
Однако, на национальном уровне так и не принят акт, позволяющий применить указанную норму, следовательно, отсутствует необходимое регулирование изготовления лекарственных препаратов в условиях медицинской организации, что препятствует дальнейшему развитию данного перспективного направления.
Формирование требуемой регуляторной базы могло бы привести к созданию необходимых условий для внедрения отечественных инновационных разработок и повышения доступности передовой терапии для пациентов.
7. В целях обеспечения необходимого баланса между бюджетными интересами государства и доступностью дорогостоящей высокотехнологичной лекарственной терапии экспертами озвучена целесообразность внедрения инструментов разделения затрат («risk-sharing») в систему государственного финансирования.
Особая актуальность у данного инструмента возникает в отношении препаратов, регистрируемых по ускоренной процедуре с ограниченными данными об эффективности или безопасности.
8. Экспертами отмечена важность пропаганды здорового образа жизни как среди взрослого населения, так и среди обучающихся в школах. При этом обучение здоровому образу жизни должно носить системный характер на протяжении всего периода освоения программ общего образования.
В целях практической реализации указанного предложения необходима разработка и одобрение федеральным учебно-методическим объединением по общему образованию рабочей программы курса внеурочной деятельности, посвященного здоровому образу жизни.
9. В ходе обсуждения междисциплинарного подхода участниками дискуссии было отмечено наличие определенного регуляторного прогресса, выразившегося, в частности, в наличии в новом Порядке оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», вступившем в силу 18 апреля с.г., положений об обязательном направлении специалистами первичного звена пациентов в межрайонный (районный) эндокринологический центр, а при его отсутствии в региональный эндокринологический центр для диагностики и лечения осложнений сахарного диабета.
В свою очередь, функционал эндокринологических центров, как межрайонных, так и региональных, дополнен прямым указанием на обеспечение междисциплинарного подхода в диагностике и лечении пациентов с эндокринными заболеваниями и их осложнениями.
Еще одним примером успешного междисциплинарного взаимодействия являются клинические рекомендации «Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический» (ID: 115), разработанные совместно Ассоциацией врачей-офтальмологов и Российской ассоциацией эндокринологов и одобренные Научно-практическим советом Минздрава России в начале 2023 года.
В то же время экспертами отмечен недостаточный уровень, а иногда и отсутствие взаимодействия между врачами различных специальностей при оказании медицинской помощи в отдельных регионах России.
Так, только в 17 регионах в эндокринологических центрах есть три базовые структуры оказания помощи пациентам с СД – кабинет диабетической стопы, кабинет диабетической ретинопатии и школа больных СД. Только в 8 регионах эндокринологические центры являются самостоятельными медицинскими организациями.
С учетом изложенного, федеральный проект должен предусматривать в том числе мероприятия по реформированию организационной структуры региональных эндокринологических служб, внедрению междисциплинарного подхода к оказанию медицинской помощи пациентам с осложнениями СД, повышению доступности помощи не только непосредственно эндокринологического профиля, но и профилей осложнений, а также развитие ранней диагностики осложнений СД на этапе, позволяющем начать терапию и стабилизировать состояние пациента до возникновения необратимых тяжелых повреждений органов.
В рамках развития федерального регистра сахарного диабета необходимо также предусмотреть возможность доступа к данным регистра и внесения сведений специалистами по профилю осложнений сахарного диабета (офтальмологи, кардиологи, нефрологи, гепатологи и проч.).
Также отмечалась необходимость приоритизации в рамках реализации федерального проекта более эффективных методов терапии, позволяющих как повысить качество жизни пациента, так и сократить расходы системы здравоохранения в среднесрочной перспективе. Например, трансплантация почки при более высоких расходах в краткосрочной перспективе позволяет обеспечить лучшее качество и наибольшую продолжительность жизни, одновременно значимо сокращая расходы в горизонте уже нескольких лет по сравнению с заместительной почечной терапией.
10. В рамках обсуждения ситуации с медицинскими изделиями, необходимыми для оказания медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом, была отмечена необходимость обеспечения единого уровня доступности современных устройств вне зависимости от региона проживания и повышения уровня национального технологического суверенитета за счет развития отечественного производства продуктов нового поколения, включая системы непрерывного мониторинга глюкозы, а также развития системы «Персональные медицинские помощники».
По результатам обсуждений участниками Форума выработаны следующие ключевые предложения по развитию системы оказания медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом в Российской Федерации:
1. В части создания условий для успешной реализации федерального проекта «Сахарный диабет»:
1) Минздраву России, Федеральному Собранию Российской Федерации организовать проведение открытого обсуждения проекта паспорта федерального проекта «Сахарный диабет» (до его утверждения) на площадке Федерального Собрания Российской Федерации с привлечением медицинских специалистов, организаторов здравоохранения, представителей пациентских организаций, деловых ассоциаций, объединений производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий;
2) Минздраву России, Минпромторгу России, Минэкономразвития России сформировать рабочую группу с участием представителей бизнес-сообщества, ГК ВЭБ.РФ по созданию условий для привлечения частного капитала, средств коммерческих организаций и частных инвесторов к достижению целей и решению задач федерального проекта;
3) Минздраву России в рамках завершения подготовки паспорта федерального проекта обратить внимание на необходимость включения:
— мероприятий по реформированию организационной структуры региональных эндокринологических служб, дооснащения эндокринологических центров 2 и 3 уровня,
— мероприятий по повышению доступности медицинской помощи при осложнениях сахарного диабета, в том числе, относящихся к иным профилям оказания медицинской помощи,
— мероприятий по развитию ранней диагностики осложнений СД на этапе, позволяющем начать терапию и стабилизировать состояние пациента до возникновения необратимых тяжелых повреждений органов,
— мероприятий по внедрению междисциплинарного подхода к оказанию медицинской помощи пациентам с осложнениями СД,
— качественных показателей медицинской помощи наряду с процессными с обеспечением перехода от бюджетирования процесса к бюджетированию результатов – достижения конкретных количественно измеряемых и достижимых целей;
4) Минздраву России, Минпромторгу России:
— совместно с НМИЦ эндокринологии Минздрава России и представителями деловых ассоциаций проработать вопрос создания на научной базе НМИЦ эндокринологии Минздрава России специального фонда для привлечения частного капитала к исследованию, разработке и внедрению передовых медицинских технологий, развитию медицинской науки по профилям «Эндокринология» и «Детская эндокринология»;
— совместно с Минфином России проработать вопрос предоставления дополнительных мер налогового стимулирования лицам, осуществляющим финансовую поддержку фондов, создаваемых на базе федеральных медицинских организаций;
2. В части совершенствования регуляторной базы медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом:
1) Минздраву России внести изменения в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденный приказом Минздрава России от 13.03.2023 г. № 104н, направленный на устранение ограничений на создание региональных эндокринологических центров как самостоятельных медицинских организаций, не являющихся структурными подразделениями республиканских (краевых, областных, окружных) больниц;
2) Минздраву России, Минтруда России, Федеральному Собранию Российской Федерации проработать вопрос создания отдельного законодательного акта, определяющего особые гарантии медицинской помощи и социальной защиты пациентов с сахарным диабетом;
3) Минздраву России обеспечить разработку правового акта, определяющего порядок использования незарегистрированных высокотехнологических препаратов, изготавливаемых на нестандартизированной (нерутинной) основе и применяемых в стационаре в целях исполнения индивидуального медицинского назначения препарата, специально произведенного для отдельного пациента;
4) Минздраву России совместно с ФАС России, Минфином России сформировать дорожную карту внедрения результато-ориентированных контрактных моделей (в т.ч. «разделения рисков») в реальную практику, предусматривающую внесение изменений в законодательство о контрактной системе в сфере закупок, установление порядка принятия решений о заключении соответствующих соглашений, определения особенностей включения таких препаратов в ограничительные перечни.
3. В части совершенствования оказания медицинской помощи при осложнениях сахарного диабета:
1) Минздраву России с привлечением профильных научных медицинских исследовательских центров провести оценку рекомендуемых объемов специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «Офтальмология» (Приложение 11 к письму Минздрава России от 30.01.2023 № 31-2/И/2-1287) на соответствие реальной потребности с учетом случаев оказания медицинской помощи пациентам с диабетической ретинопатией;
2) Минздраву России, ФФОМС, ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России рассмотреть вопрос о выделении отдельных клинико-статистических групп (разгруппировки) для услуг интравитреального введения лекарственных препаратов при заболеваниях органов зрения в условиях круглосуточного и дневного стационара с установлением уровней КСГ, исходя из стоимости используемых лекарственных препаратов;
3) Минздраву России в рамках создания ВИМИС «Сахарный диабет» обеспечить возможность доступа к данным и внесения сведений специалистами по профилю осложнений сахарного диабета (офтальмологи, кардиологи, нефрологи и проч.).
4. Минфину России проработать варианты увеличения объемов налоговых поступления, рассмотрев перспективы перехода в долгосрочной перспективе на обложение по единой ставке всех платежных транзакций вне зависимости от характеристик субъекта, а также рассмотрев предложения объединения «Деловая Россия» по обелению теневых секторов экономики.
5. Минздраву России, Минпросвещения России организовать разработку и одобрение федеральным учебно-методическим объединением по общему образованию рабочей программы курса внеурочной деятельности, посвященного здоровому образу жизни.
В рамках мероприятия ведущие отраслевые эксперты обсудили такие темы, как формирование системы превентивных мер по предотвращению сахарного диабета и борьбе с ним, обучение и просвещение пациентов, развитие междисциплинарного подхода в мероприятиях федерального проекта, обеспечение пациентов с сахарным диабетом эффективной лекарственной терапией и др.
Научное сопровождение Форума осуществлялось ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации – ведущей экспертной организацией по вопросам совершенствования системы управления, контроля качества и финансирования медицинской помощи, внедрения и масштабирования эффективных практик и технологий, а также цифровизации здравоохранения.
В Форуме приняли участие более 150 представителей государственных органов, профильных медицинских организаций, фармацевтических компаний и производителей медицинских изделий, пациентских организаций и благотворительных фондов, представивших свои экспертные позиции по ключевым мероприятиям, необходимым для эффективной реализацию госполитики в сфере борьбы с сахарным диабетом.
1. В ходе обсуждения вопросов финансирования федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом» экспертами отмечен риск недостаточности для полноценной реализации всех необходимых мероприятий федерального проекта ожидаемого финансирования в размере 10 млрд руб. поступлений от вводимого акциза на сахаросодержащие напитки.
Были озвучены как глобальные решения на долгосрочную перспективу, предусматривающие реформирование всей системы налогообложения с переходом на обложение по единой ставке всех платежных транзакций вне зависимости от характеристик субъекта, а также обеление теневых секторов экономики (например, промышленной эксплуатации зданий), так и сугубо прикладные решения, которые могут быть реализованы в ближайшем периоде.
Большинство экспертов поддержали необходимость создания регуляторных условий для привлечения частного капитала, средств бизнеса к решению задач федерального проекта.
В том числе, были рассмотрены возможности привлечения дополнительного финансирования для медицинских организаций путем создания фондов целевого капитала (эндаумент-фондов), предусматривающих привлечение средств публично-правовых образований, физических и юридических лиц с их последующим инвестированием и использованием полученных доходов для софинансирования медицинских программ.
Отмечена целесообразность вовлечения бизнеса в реализацию государственных программ посредством проектов социального воздействия, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2019 № 1491. Данные инструменты позволяют опробовать на практике перспективные подходы к организации здравоохранения и/или оказанию медицинской помощи, минимизируя риски неэффективного расходования бюджетных средств. В рамках экспертных сессий форума был рассмотрен и положительно оценен опыт проекта социального воздействия по профилактике ожирения у детей 6 – 9 лет, реализуемого в Свердловской области при взаимодействии регионального министерства здравоохранения, Государственной корпорации развития «ВЭБ.РФ», коммерческой клиники и крупной продуктовой сети в качестве инвестора.
2. В условиях дефицита финансирования повышается важность тщательной проработки содержания паспорта федерального проекта, обеспечения его ценностно-ориентированности, обеспечения сочетания процессных показателей с качественными, с постепенным переносом акцентов от бюджетирования процесса к бюджетированию результатов – достижения конкретных количественно измеряемых и достижимых целей.
При этом федеральный проект должен выступать катализатором перехода оказания медицинской помощи на качественно новый уровень, не подменяя и не замещая собой уже существующие государственные гарантии, предоставляемые за счет иных источников, включая средства ОМС и региональных бюджетов, а обеспечивая их развитие и совершенствование.
В этой связи экспертами высказаны опасения в связи с кулуарностью и закрытостью от медицинского и пациентского сообщества работы органов исполнительной власти над паспортом федерального проекта. В таких условиях существенно повышается риск методологических упущений, недостижения необходимого уровня эффективности проекта.
Необходимым решением является проведение открытого обсуждения проекта паспорта федерального проекта «Сахарный диабет» (до его утверждения) на площадках Федерального Собрания Российской Федерации.
3. Со стороны экспертов Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ был отмечен дефицит специальной нормативной правовой базы оказания медицинской помощи и социальной защиты пациентов с сахарным диабетом, ярко проявляющийся при сравнении с законодательством других стран, в том числе государств-членов СНГ, принявших специальные акты, содержащие особые социальные гарантии для лиц с сахарным диабетом. В российском законодательстве есть примеры установления специального регулирования для отдельных социально-значимых заболеваний, таких как ВИЧ и туберкулез, в то время как для медицинской и социальной помощи пациентам с сахарным диабетом специальный регуляторный фундамент отсутствует.
4. В части совершенствования нормативного правового обеспечения федерального проекта было обращено внимание на необходимость устранения содержащихся в Порядке оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденном приказом Минздрава России от 13.03.2023 г. № 104н, необоснованных ограничений на создание региональных эндокринологических центров как самостоятельных медицинских организаций, не являющихся структурными подразделениями республиканских (краевых, областных, окружных) больниц.
5. В ходе обсуждения вопросов обеспечения технологического суверенитета в лекарственном обеспечении пациентов с сахарным диабетом было предложено масштабировать практику создания на базе научных медицинских центров профильных фондов, привлекающих частный капитал к исследованию, разработке и внедрению передовых медицинских технологий, развитию медицинской науки по соответствующему профилю.
В качестве примера был приведен Фонд развития отечественной науки, техники и медицины (Фронтмед), учрежденный руководством Научного центра неврологии совместно с частным инвестором.
Создание аналогичного фонда на научной базе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России могло бы придать дополнительный импульс реализации федерального проекта.
6. Экспертами отмечено, что значимым фактором усиления национальной лекарственной безопасности и, одновременно, развития медицинской науки могло бы стать внедрение института «госпитального исключения» в законодательство об обращении лекарственных средств.
Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78) еще в начале 2022 года были дополнены возможностью использования незарегистрированных высокотехнологических препаратов, изготавливаемых на нестандартизированной (нерутинной) основе и применяемых в стационаре в целях исполнения индивидуального медицинского назначения препарата, специально произведенного для отдельного пациента.
Однако, на национальном уровне так и не принят акт, позволяющий применить указанную норму, следовательно, отсутствует необходимое регулирование изготовления лекарственных препаратов в условиях медицинской организации, что препятствует дальнейшему развитию данного перспективного направления.
Формирование требуемой регуляторной базы могло бы привести к созданию необходимых условий для внедрения отечественных инновационных разработок и повышения доступности передовой терапии для пациентов.
7. В целях обеспечения необходимого баланса между бюджетными интересами государства и доступностью дорогостоящей высокотехнологичной лекарственной терапии экспертами озвучена целесообразность внедрения инструментов разделения затрат («risk-sharing») в систему государственного финансирования.
Особая актуальность у данного инструмента возникает в отношении препаратов, регистрируемых по ускоренной процедуре с ограниченными данными об эффективности или безопасности.
8. Экспертами отмечена важность пропаганды здорового образа жизни как среди взрослого населения, так и среди обучающихся в школах. При этом обучение здоровому образу жизни должно носить системный характер на протяжении всего периода освоения программ общего образования.
В целях практической реализации указанного предложения необходима разработка и одобрение федеральным учебно-методическим объединением по общему образованию рабочей программы курса внеурочной деятельности, посвященного здоровому образу жизни.
9. В ходе обсуждения междисциплинарного подхода участниками дискуссии было отмечено наличие определенного регуляторного прогресса, выразившегося, в частности, в наличии в новом Порядке оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», вступившем в силу 18 апреля с.г., положений об обязательном направлении специалистами первичного звена пациентов в межрайонный (районный) эндокринологический центр, а при его отсутствии в региональный эндокринологический центр для диагностики и лечения осложнений сахарного диабета.
В свою очередь, функционал эндокринологических центров, как межрайонных, так и региональных, дополнен прямым указанием на обеспечение междисциплинарного подхода в диагностике и лечении пациентов с эндокринными заболеваниями и их осложнениями.
Еще одним примером успешного междисциплинарного взаимодействия являются клинические рекомендации «Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический» (ID: 115), разработанные совместно Ассоциацией врачей-офтальмологов и Российской ассоциацией эндокринологов и одобренные Научно-практическим советом Минздрава России в начале 2023 года.
В то же время экспертами отмечен недостаточный уровень, а иногда и отсутствие взаимодействия между врачами различных специальностей при оказании медицинской помощи в отдельных регионах России.
Так, только в 17 регионах в эндокринологических центрах есть три базовые структуры оказания помощи пациентам с СД – кабинет диабетической стопы, кабинет диабетической ретинопатии и школа больных СД. Только в 8 регионах эндокринологические центры являются самостоятельными медицинскими организациями.
С учетом изложенного, федеральный проект должен предусматривать в том числе мероприятия по реформированию организационной структуры региональных эндокринологических служб, внедрению междисциплинарного подхода к оказанию медицинской помощи пациентам с осложнениями СД, повышению доступности помощи не только непосредственно эндокринологического профиля, но и профилей осложнений, а также развитие ранней диагностики осложнений СД на этапе, позволяющем начать терапию и стабилизировать состояние пациента до возникновения необратимых тяжелых повреждений органов.
В рамках развития федерального регистра сахарного диабета необходимо также предусмотреть возможность доступа к данным регистра и внесения сведений специалистами по профилю осложнений сахарного диабета (офтальмологи, кардиологи, нефрологи, гепатологи и проч.).
Также отмечалась необходимость приоритизации в рамках реализации федерального проекта более эффективных методов терапии, позволяющих как повысить качество жизни пациента, так и сократить расходы системы здравоохранения в среднесрочной перспективе. Например, трансплантация почки при более высоких расходах в краткосрочной перспективе позволяет обеспечить лучшее качество и наибольшую продолжительность жизни, одновременно значимо сокращая расходы в горизонте уже нескольких лет по сравнению с заместительной почечной терапией.
10. В рамках обсуждения ситуации с медицинскими изделиями, необходимыми для оказания медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом, была отмечена необходимость обеспечения единого уровня доступности современных устройств вне зависимости от региона проживания и повышения уровня национального технологического суверенитета за счет развития отечественного производства продуктов нового поколения, включая системы непрерывного мониторинга глюкозы, а также развития системы «Персональные медицинские помощники».
По результатам обсуждений участниками Форума выработаны следующие ключевые предложения по развитию системы оказания медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом в Российской Федерации:
1. В части создания условий для успешной реализации федерального проекта «Сахарный диабет»:
1) Минздраву России, Федеральному Собранию Российской Федерации организовать проведение открытого обсуждения проекта паспорта федерального проекта «Сахарный диабет» (до его утверждения) на площадке Федерального Собрания Российской Федерации с привлечением медицинских специалистов, организаторов здравоохранения, представителей пациентских организаций, деловых ассоциаций, объединений производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий;
2) Минздраву России, Минпромторгу России, Минэкономразвития России сформировать рабочую группу с участием представителей бизнес-сообщества, ГК ВЭБ.РФ по созданию условий для привлечения частного капитала, средств коммерческих организаций и частных инвесторов к достижению целей и решению задач федерального проекта;
3) Минздраву России в рамках завершения подготовки паспорта федерального проекта обратить внимание на необходимость включения:
— мероприятий по реформированию организационной структуры региональных эндокринологических служб, дооснащения эндокринологических центров 2 и 3 уровня,
— мероприятий по повышению доступности медицинской помощи при осложнениях сахарного диабета, в том числе, относящихся к иным профилям оказания медицинской помощи,
— мероприятий по развитию ранней диагностики осложнений СД на этапе, позволяющем начать терапию и стабилизировать состояние пациента до возникновения необратимых тяжелых повреждений органов,
— мероприятий по внедрению междисциплинарного подхода к оказанию медицинской помощи пациентам с осложнениями СД,
— качественных показателей медицинской помощи наряду с процессными с обеспечением перехода от бюджетирования процесса к бюджетированию результатов – достижения конкретных количественно измеряемых и достижимых целей;
4) Минздраву России, Минпромторгу России:
— совместно с НМИЦ эндокринологии Минздрава России и представителями деловых ассоциаций проработать вопрос создания на научной базе НМИЦ эндокринологии Минздрава России специального фонда для привлечения частного капитала к исследованию, разработке и внедрению передовых медицинских технологий, развитию медицинской науки по профилям «Эндокринология» и «Детская эндокринология»;
— совместно с Минфином России проработать вопрос предоставления дополнительных мер налогового стимулирования лицам, осуществляющим финансовую поддержку фондов, создаваемых на базе федеральных медицинских организаций;
2. В части совершенствования регуляторной базы медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом:
1) Минздраву России внести изменения в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденный приказом Минздрава России от 13.03.2023 г. № 104н, направленный на устранение ограничений на создание региональных эндокринологических центров как самостоятельных медицинских организаций, не являющихся структурными подразделениями республиканских (краевых, областных, окружных) больниц;
2) Минздраву России, Минтруда России, Федеральному Собранию Российской Федерации проработать вопрос создания отдельного законодательного акта, определяющего особые гарантии медицинской помощи и социальной защиты пациентов с сахарным диабетом;
3) Минздраву России обеспечить разработку правового акта, определяющего порядок использования незарегистрированных высокотехнологических препаратов, изготавливаемых на нестандартизированной (нерутинной) основе и применяемых в стационаре в целях исполнения индивидуального медицинского назначения препарата, специально произведенного для отдельного пациента;
4) Минздраву России совместно с ФАС России, Минфином России сформировать дорожную карту внедрения результато-ориентированных контрактных моделей (в т.ч. «разделения рисков») в реальную практику, предусматривающую внесение изменений в законодательство о контрактной системе в сфере закупок, установление порядка принятия решений о заключении соответствующих соглашений, определения особенностей включения таких препаратов в ограничительные перечни.
3. В части совершенствования оказания медицинской помощи при осложнениях сахарного диабета:
1) Минздраву России с привлечением профильных научных медицинских исследовательских центров провести оценку рекомендуемых объемов специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «Офтальмология» (Приложение 11 к письму Минздрава России от 30.01.2023 № 31-2/И/2-1287) на соответствие реальной потребности с учетом случаев оказания медицинской помощи пациентам с диабетической ретинопатией;
2) Минздраву России, ФФОМС, ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России рассмотреть вопрос о выделении отдельных клинико-статистических групп (разгруппировки) для услуг интравитреального введения лекарственных препаратов при заболеваниях органов зрения в условиях круглосуточного и дневного стационара с установлением уровней КСГ, исходя из стоимости используемых лекарственных препаратов;
3) Минздраву России в рамках создания ВИМИС «Сахарный диабет» обеспечить возможность доступа к данным и внесения сведений специалистами по профилю осложнений сахарного диабета (офтальмологи, кардиологи, нефрологи и проч.).
4. Минфину России проработать варианты увеличения объемов налоговых поступления, рассмотрев перспективы перехода в долгосрочной перспективе на обложение по единой ставке всех платежных транзакций вне зависимости от характеристик субъекта, а также рассмотрев предложения объединения «Деловая Россия» по обелению теневых секторов экономики.
5. Минздраву России, Минпросвещения России организовать разработку и одобрение федеральным учебно-методическим объединением по общему образованию рабочей программы курса внеурочной деятельности, посвященного здоровому образу жизни.