Третий ежегодный конгресс «Право на здоровье» состоялся 31 октября 2023 года в Москве. В рамках мероприятия ведущие отраслевые эксперты обсудили барьеры, с которыми индустрия здравоохранения столкнулась в условиях санкций, и возможности их преодоления.

Более 500 делегатов лично присутствовали на конгрессе, среди них: представители регуляторных органов, фармацевтических компаний, организаторы здравоохранения, поставщики медицинских изделий, руководители благотворительных фондов, пациентских организаций и другие специалисты, причастные к отрасли. Еще 1000 делегатов следили за конгрессом в онлайн-формате.

В ходе 15 тематических экспертных дискуссий участники обсудили ключевые вызовы, стоящие перед отечественной системой здравоохранения, и предложили шаги, которые следует сделать бизнес-сообществу для развития системы оказания медицинской помощи в текущих реалиях, и государству – для выстраивания эффективного взаимодействия с участниками отрасли.

1. В рамках обсуждения системы борьбы с социально-значимыми заболеваниями:

1.1. Участниками дискуссии были отмечены значимые достижения в рамках реализации федеральных проектов по борьбе с социально-значимыми заболеваниями, что безусловно свидетельствует о необходимости их продолжения и расширения в рамках нового национального проекта «Здравоохранение». В то же время новый этап развития федеральных проектов ставит новые задачи перед организаторами здравоохранения.

Так, в части вызовов, возникающих при реализации федерального проекта по борьбе с онкологическими заболеваниями был отмечен недостаточный уровень развития отечественного производства радионуклидов для покрытия потребности национальной онкологической службы, также необходимо расширение производства медицинского оборудования, в особенности линейных ускорителей, компьютерных и магнитно-резонансных томографов, иных видов тяжелой техники, предусмотренной порядками оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях. В условиях введения усиленных мер экспортного контроля медицинского оборудования со стороны ряда иностранных государств затруднен стал как ввоз новой техники, так и комплектующих, необходимых для ремонта и технического обслуживания уже используемого оборудования. Тем самым усиливаются риски снижения доступности отдельных видов медицинской помощи для пациентов.

Важным аспектом повышения эффективности терапии онкологических заболеваний является усиление акцента на сопроводительную терапию, поскольку борьба с сопутствующими состояниями, такими как анемия, болевой синдром, гепатотоксичность, кардиотоксичность, имеет очень большое значение для достижения положительного результата в борьбе со злокачественными новообразованиями. Необходимость финансирования сопроводительной терапии должна быть учтена в рамках дальнейшего развития системы оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования.

Также было обращено внимание на необходимость проработки вопроса о выделении программы по борьбе с гематологическими заболеваниями, направленной на развитие инфраструктуры гематологической службы, финансирование внедрения современных эффективных методов лечения гематологических заболеваний, включая клеточные технологии, аллогенную трансплантацию.

1.2. В части борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями большинство участников отметило значимый прогресс как в переоснащении кардиологической службы, так и в кадровом обеспечении и повышении уровня специалистов. С точки зрения лекарственного обеспечения отдельно была упомянута программа профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, в рамках которой было достигнуто почти двукратное снижение годичной летальности у пациентов, получающих препараты в рамках программы, по сравнению с пациентами, по каким-то причинам не попавшими в программу. При этом в краткосрочной перспективе следует рассмотреть вопрос дальнейшего расширения заболеваний (состояний), при которых пациенты смогут принять участие в программе.

1.3. Особое внимание было уделено необходимости расширения перечня социально-значимых заболеваний. Согласно законодательству об основах охраны здоровья граждан перечень социально-значимых заболеваний утверждается, исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших. По данным Росстата болезни органов дыхания доминируют в структуре заболеваемости на всем протяжении 2000 – 2022 гг., обеспечивая примерно 50% от общей заболеваемости по основным классам болезней, среди которых особое место занимает хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). По данным Всемирной организации здравоохранения данное заболевание удерживает лидирующие позиции среди причин смерти (3-е место) и причин инвалидности (5-е место) в мире, а также первое место (46%) в структуре смертности от болезней органов дыхания в РФ. Люди с тяжелой стадией ХОБЛ (53% пациентов) теряют в среднем 8–9 лет ожидаемой продолжительности жизни. Более того, ХОБЛ является фактором риска возникновения иных заболеваний, таких как легочные инфекции (грипп, пневмония), рак легких, сердечно-сосудистые заболевания, мышечная слабость и ломкость костей, депрессия и тревожное расстройство. По расчетам НМИЦ профилактической медицины в 2022 году совокупный экономический ущерб от ХОБЛ может составлять около 0,3% от внутреннего валового продукта страны.

Таким образом, ХОБЛ уже фактически является социально-значимым заболеванием, однако, не включен в утвержденный перечень и не имеет специальных условий лекарственного обеспечения. Включение ХОБЛ в перечень социально-значимых заболеванией и принятие мер по борьбе с ним будет способствовать снижению заболеваемости, смертности и инвалидизации населения, увеличению продолжительности и улучшению качества жизни пациентов, а также уменьшению экономического бремени заболевания для государства.

1.4. В ходе обсуждения мероприятий по борьбе с иным социально значимым заболеванием — хроническим вирусным гепатитом С — была обозначена  проблема недостаточной доступности лекарственной терапии для пациентов на ранних стадиях заболевания, на стадиях фиброза F0, F2, когда терапия может быть наиболее эффективна для пациента. Было предложено рассмотреть вопрос о расширении критериев оказания медицинской помощи больным с гепатитом С в условиях дневного стационара, оплата которой осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, с включением в них пациентов с ранними стадиями фиброза.

1.5. Резюмируя итоги сессии, участники поддержали необходимость сохранения существующих федеральных проектов, как инструментов, доказавших свою эффективность, и их дальнейшего развития и расширения со включением новых нозологических профилей. При этом разработка федеральных проектов должна предусматривать четкое планирование, исходя из реальных существующих показателей, и предусматривать научно обоснованные мероприятия, обеспечивающие достижение заданных результатов, соответствующих национальным целям развития.

2. В ходе сессии, посвященной трансформации финансирования системы здравоохранения и программ по социально значимым заболеваниям, были обсуждены альтернативные варианты финансового обеспечения в целях преодоления существующего бюджетного дефицита.

2.1. В частности, была затронута тема диспансеризации населения. Согласно опросу ВЦИОМ, доля лиц, информированных о возможности бесплатного прохождения диспансеризации за последние 2 года выросла с 44% до 61%, в то же время, существенно — до 64% — увеличилась и доля опрошенных, полагающих процедуру сугубо формальной и бесполезной. Тем самым дальнейшее раскрытие потенциала диспансеризации, как инструмента предупреждения и раннего выявления заболеваний, ограничено низким уровнем доверия населения к процедуре. В качестве инструментов преодоления данного барьера было предложено проработать механизмы вовлечения работодателей в стимулирование работников для прохождения диспансеризации, а также возможное введение соплатежей пациентов для прохождения диспансеризации с одновременным повышением ее качества и донесения ее преимуществ до населения, в том числе с использование средств массовой информации и интернет-площадок.

2.2. В целом экспертами было отмечено, что в условиях дефицита трудовых ресурсов, активное вовлечение работодателей в финансирование профилактической медицины и ранней диагностики может соответствовать в равной мере интересам как государства, так и бизнеса.

2.3. В ходе дискуссий эксперты согласились с эффективностью введения целевого дополнительного налогообложения для решения конкретных задач системы здравоохранения на примере Фонда “Круг добра”. Кроме того было указано на необходимость более активного вовлечения корпоративных систем здравоохранения в достижение национальных целей в сфере охраны здоровья.

2.4. В качестве скрытых финансовых резервов было предложено также рассматривать обеление теневых секторов экономики с высокой долей скрываемых от государства ресурсов. Был приведен аналитического исследования, проведенного “Деловой Россией” совместно с Высшей школой экономики, по оцениванию резервов неуплаты налогов в разных отраслях, в частности в отрасли по эксплуатации зданий и сооружений. Выяснилось, что если посчитать относительно метража этих зданий, то минимальная недоплата налогов составляет около 400 миллиардов рублей в год, которые могли быть направлены в том числе на охрану здоровья граждан.

Участники дискуссии пришли к выводу о необходимости более активного участия государства в определении дополнительных источников финансирования системы здравоохранения помимо уже используемых, а также дальнейшего расширения лучшего опыта целевого налогообложения для достижения определенных целей.

3. Сессия «Векторы развития науки в сфере лечения социально значимых заболеваний» обозначила возросшую потребность отечественного здравоохранения в прикладных исследованиях и трансфере технологий.

3.1. Научные и образовательные организации отмечают дефицит специалистов в области трансфера технологий (по лицензированию, производству, контролю качества и т.д.), а также психологическую неготовность и недостаточную подготовку научных сотрудников к подобного рода деятельности.

В настоящее время для образовательных программ, направленных на подготовку научных кадров, особенно важными являются навыки проектной работы и управления научными проектами, а также знания регуляторной среды, в которой будут реализовывать проекты.

3.2. Ключевые показатели эффективности научных сотрудников смещены в сторону либо развития образования, либо клинической деятельности, либо в сторону публикаций, но не учитывают внедренческий потенциал и фактическое внедрение разработок, что влечет отсутствие мотивации к работе в данном направлении.

Была отмечена необходимость смещения вектора развития внутренней структуры и технологического оснащения научных организаций от узкопрофильных нозологических лабораторий в многопрофильные лабораторные центры, пригодные для решения задач для разных нозологических направлений.

3.3. В качестве регуляторного стимула дальнейшего развития взаимодействия между государственными научными организациями и потенциальными инвесторами было предложено внести изменения в законодательство о государственно-частном партнерстве, допускающие заключение соглашений о ГЧП в отношении объектов науки.

4. При обсуждении вопросов достижения технологического суверенитета был отмечен значимый прогресс за последние несколько лет по внедрению новых инструментов поддержки отечественного производства лекарственных препаратов.

4.1. В то же время текущий уровень бюджетного финансирования комплекса процессных мероприятий «Прикладные научные исследования и разработки в интересах медицины и здравоохранения», входящего в государственную программу «Научно-технологическое развитие Российской Федерации», составляет всего 1,3% от общего объема расходов на развитие гражданской науки и 0,2% об общего объема бюджетных ассигнований на развитие промышленности, что не позволяет рассчитывать на достижение в обозримой перспективе полноценного технологического суверенитета в данном направлении.

4.2. По-прежнему ключевой проблемой развития отечественного производства новых препаратов является отсутствие рабочего механизма прогнозирования и раскрытия информации о потребностях системы здравоохранения в среднесрочной и долгосрочной перспективе с учетом информации о планируемых объемах потребления и мощностях имеющегося отечественного производства.

4.3. Необходимым условием увеличения доли российской фармацевтической продукции является повышение спроса со стороны конечных потребителей, для чего требуется проведение системной работы со стороны Минздрава России с пациентским и врачебным сообществом в части повышения уровня доверия к отечественным лекарственным препаратам, донесения объективной информации о достижениях отечественной фармотрасли с использованием средств массовой информации, авторитетных медицинских специалистов, в том числе главных внештатных специалистов.

5. При обсуждении направлений совершенствования системы государственных закупок были рассмотрены как вопросы адаптации уже существующих норм законодательства к специфике закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий, так и внедрения новых инструментов, направленных на повышение эффективности удовлетворения государственных нужд.

5.1. В условиях появления на рынке все более дорогостоящих лекарственных препаратов, предназначенных зачастую для терапии ранее неизлечимых заболеваний и в то же время, имеющих ограниченные данные по терапевтической эффективности и/или безопасности, все более актуальным является внедрение в законодательство о государственных закупках инструментов, позволяющих заключать соглашения на условиях разделения рисков между бюджетодержателем и производителем (поставщиком).

Одновременно, целесообразно создать условия для применения государственными заказчиками механизмов разделения затрат на терапию, включая соглашения по модели «цена-объем», соглашения об ограничении верхнего порога бюджетных расходов.

Все вышеуказанные договорные модели широко используются в зарубежной практике. Для примера, в 2023 году Министерством здравоохранения Республики Беларусь был проведен пилотный проект по разделению рисков при закупке препаратов для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого и уротелиальной карциномой. Результаты проекта были признаны успешными.

Однако, в рамках действующего российского законодательства о закупках для заказчиков доступны только отдельные модели разделения затрат с ограниченной возможностью их масштабирования.

5.2. Ряд норм Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» содержит избыточные ограничения для сторон контракта, не обусловленные или даже прямо противоречащие охраняемым интересам государства и общества. Так, не имеет логического обоснования запрет на замену в ходе исполнения контракта первоначально предусмотренного товара на полностью аналогичный и соответствующий первоначальному описанию объекта закупки, но не имеющий дополнительного улучшения характеристик.

Также на примере деятельности ФКУ ФЦПиЛО Минздрава России было обращено внимание на необходимость установления требований к осуществлению закупок у субъектов малого предпринимательства с учетом особенностей конкретных видов продукции и заказчиков.

5.3. В части совершенствования регулирования процедур заключения контрактов со встречными инвестиционными обязательствами была отмечена необходимость дополнения законодательства возможностью проведения совместных конкурсов для нескольких заказчиков одного региона для заключения таких контрактов. Данное изменение позволит привлекать для оплаты таких контрактов не только средства региональных бюджетов, но и средства бюджетных организаций, в том числе средства обязательного медицинского страхования, что особенно актуально для реализации инвестиционных проектов по производству лекарственных препаратов и медицинских изделий, применяемых преимущественно при оказании специализированной медицинской помощи. В действующей редакции статьи 111.4 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» подобная возможность предусмотрена только применительно к совместным конкурсам для обеспечения нужд двух и более субъектов Российской Федерации (т.е. для межрегиональных закупок).

Также была отмечена необходимость мониторирования практики реализации офсетных контрактов на поставку лекарственных препаратов в части влияния факта наличия таких контрактов, содержащих обязательства регионов по приобретению конкретных препаратов, на структуру назначений. Принимая во внимание, что срок офсетного контракта составляет 10 лет, что превышает три цикла пересмотра клинических рекомендаций, существует риск искусственного формирования в последние годы действия офсетного контракта потребности в препаратах, не обусловленной в полной мере клиническими показаниями, но связанной с экономическим интересом региона в полноценной реализации такого контракта. Снижение данного риска возможно обеспечить путем включения в законодательство о контрактной системе положений, позволяющих менять условия офсетных контрактов при изменении ограничительных перечней, клинических рекомендаций, либо стандартов оказания медицинской помощи.

6. В рамках обсуждения онкогематологии в контексте государственных программ по социально значимым заболеваниям экспертами отмечена проблема с обеспечением пациентов лекарственными препаратами в таблетированных формах в амбулаторном сегменте.

6.1. Существующая модель финансирования предполагает несколько различных источников финансирования (федеральный бюджет, региональный бюджет, ОМС). В то же время в отдельных регионах складывается практика приоритизации лекарственного обеспечения онкогематологических пациентов за счет средств ОМС в целях снижения нагрузки на региональный бюджет.

Это влечет клинически не обоснованную необходимость систематического посещения пациентом медицинской организации для получения каждой отдельной таблетки. Данный подход критично снижает доступность терапии для пациентов, проживающих в отдаленных от региональных центров местностях, препятствует нормальной жизнедеятельности трудоспособных пациентов и существенно повышает риски инфицирования вирусными заболеваниями для онкогематологических пациентов с ослабленным иммунитетом, одновременно формируя фантомную нагрузку на коечный фонд медицинских организаций за счет пациентов, требующих только получения таблеток, но не требующих наблюдения врачей.

6.2. Также было обращено внимание на проблемы преемственности лекарственной терапии между стационарным и амбулаторным сегментом, обусловленные разными подходами к регламентации маршрутизации пациентов на региональном уровне.

6.3. В ходе обсуждения трансплантации костного мозга была отмечена расчетная потребность системы здравоохранения в примерно 5000 медицинских вмешательств, что почти в два раза превышает реальное количество в 2023 году. Повышение доступности ТКМ требует развития региональных центров трансплантации на базе многопрофильных больниц, которые позволят выполнять весь объем необходимой сопроводительной и поддерживающей терапии.

6.4. Программа ВЗН является важнейшим элементов лекарственного обеспечения пациентов с онкогематологическими заболеваниями, в то же время в текущей архитектуре потенциал программы уже исчерпан. Темпы роста числа пациентов, обеспечивающихся по программе, значимо превышают темпы роста финансирования программы, даже перевод несовершеннолетних пациентов на обеспечение за счет средств Фонда «Круг добра» является только временным решением. Ряд лекарственных препаратов программы уже длительное время не является дорогостоящими, в то же время, в программе отсутствуют предусмотренные клиническими рекомендациями препараты, используемые в терапии охватываемых нозологий. При этом, по подсчетам экспертов, только исключение из программы препаратов, существенно подешевевших за период централизованных закупок, позволило бы высвободить до 10 млрд рублей. Кроме того, следует пересмотреть бюджетное правило, блокирующее включение инновационных лекарственных препаратов, обеспечивающих повышенную результативность использования бюджетных средств в среднесрочной перспективе либо в пересчете на общий бюджет системы здравоохранения, а также для препаратов, являющихся первыми в классе и не имеющими компараторов.

6.5. В качестве ключевых препятствий повышения доступности диагностики онкогематологических заболеваний были отмечены:

низкое количество зарегистрированных молекулярно-генетических тестов (всего 3 зарегистрированных молекулярно-генетических теста для миелопролиферации), что обусловлено высокой стоимостью и длительностью регистрации, невозможностью зарегистрировать реактивы списком. Каждый отдельный реактив требует отдельных расходов на регистрацию, что невыгодно ввиду относительно небольшой емкости рынка онкогематологических диагностик;
уход с рынка ряда производителей из недружественных государств в отсутствие отечественных аналогов;
невозможность включения сведений о незарегистрированных медицинских изделиях, включая используемые в диагностике онкогематологических заболеваний, в клинические рекомендации. Тем самым создается ситуация, когда фактически применяемые методы диагностики, не имеющие альтернатив, не могут быть закреплены в документах, на основании которых оказывается медицинская помощь, соответственно, в отношении таких медицинских изделий и лекарственных препаратов отсутствуют научно обоснованные и закрепленные в руководящих документах критерии применения, одобренные научно-практическим советом Минздрава России. Такой подход повышает вероятность врачебных ошибок, с одной стороны, снижает доступность безальтернативных методов медицинской помощи, одновременно исключая наличие документального фундамента для контроля качества медицинской помощи и финансирования медицинской помощи.

6.6. Принимая во внимание достигнутый сравнительно высокий уровень выживаемости, высокую степень ремиссии онкогематологических пациентов в сочетании с потребностью в постоянном медицинском наблюдении, была отмечена необходимость обеспечить дистанционный мониторинг и наблюдение этих пациентов в дистанционном режиме.

Реализация указанного предложения возможна путем включения онкогематологических пациентов в проект «Персональные медицинские помощники».

7. В рамках сессии «Эффективность цифровых решений в здравоохранении» был отмечен недостаточный уровень вовлеченности в разработку программных продуктов их конечных потребителей, в первую очередь, практикующих врачей, которые с данными продуктами будут работать.

7.1. Эксперты обратили внимание, что внедрение цифровых решений должно охватывать не только врачей, но и пациентов. Ответственное лечение является обязательным условием достижения результата терапии для большинства заболеваний (состояний) и, соответственно, результативности расходования бюджетных средств в случае получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий оказания медицинской помощи, в том числе в рамках программы ВЗН, высокотехнологичной медицинской помощи.

Так, системы напоминания о приеме лекарственных препаратов обеспечивают существенное снижение риска пропуска приема лекарственного препарата и, соответственно, снижают риски нерационального расходования лекарственных препаратов и возникновения серьезных осложнений у пациентов, системы, формирующие рекомендации о посещении врача, исходя из оценки состояния пациента, в том числе путем анкетирования, позволят повысить своевременность обращения за медицинской помощью и, соответственно, улучшить прогнозы лечения. Также пациентские программные продукты могут способствовать формированию навыков здорового образа жизни и самостоятельной профилактики развития заболеваний.

7.2. Необходимым элементом создания единого цифрового контура, по мнению экспертов, является переход на единую модель медицинской информации. В качестве основы может быть использован применяемый в других странах стандарт FHIR. Переход на единый стандарт позволит создать импульс для выхода новых приложений как для пациентов, так и для врачей, интегрируемых с ЕГИСЗ, и выведет медицинскую информатику на новый уровень.

7.3. Эксперты отметили, что программное обеспечение является особым видом медицинского изделия, специфика которого, в том числе, подразумевает многократные доработки версий. В настоящее время при обновлении версии самостоятельного медицинского программного обеспечения требуется проводить полный цикл испытаний, а также экспертизу для внесения изменений в регистрационное досье (РД). В связи с тем, что версия ПО может обновляться достаточно часто, необходимо оптимизировать процедуру внесения изменений в регистрационное досье, а именно исключить необходимость проведения повторных испытаний и экспертизы, внедрив уведомительный порядок внесения изменений.

8. В ходе обсуждения перспектив генно-инженерной биологической терапии были озвучены следующие проблемы:

8.1. Недостаточная четкость критериев назначения в клинических рекомендациях, с одной стороны, влечет позднее назначение ГИБП высокоактивным пациентам. Так, отдельными клиническими рекомендациями предусмотрено назначение ГИБП только после 4 недель применения нестероидных противовоспалительных препаратов, что неоправданно с клинической точки зрения и задерживает доступ к необходимой терапии. Более того, по результатам исследования, проведенного профильной комиссией под руководством главного внештатного специалиста по ревматологии, было установлено, что реальная доступность генно-инженерной биологической терапии в регионах составляет 4 – 6 % при расчетных показателях около 17%. При этом экспертами были приведены примеры, когда раннее начало ГИБТ у высокоактивных ревматологических пациентов приводило к стойкой безлекарственной ремиссии. Экспертами была отмечена необходимость доработки критериев назначения ГИБП, исходя из необходимости определения групп пациентов, которым безальтернативно должны назначаться ГИБП в первой линии терапии, а также определения групп пациентов, для которых допустимо увеличение интервалов между введением ГИБП после достижения стойкой ремиссии. Такой подход позволил бы сэкономить средства на лекарственную терапию пациентов, достигших ремиссии, одновременно увеличив доступность ГИБТ в первой линии для действительно нуждающихся высокоактивных ревматологических пациентов.

С другой стороны, эксперты отмечают высокий уровень назначения ГИБП пациентам, не нуждающимся в данной терапии, либо с неподтвержденным надлежащим образом диагнозом, что влечет неэффективное расходование ограниченных ресурсов системы здравоохранения. Так например, исследование СЗГМУ им.И.И.Мечникова по сравнению направительных диагнозов пациентов, маршрутизированных для получения ГИБТ и коррекции из региональных центров, с диагнозами референсного центра показало совпадение диагнозов по нерентгенологическому аксиальному спондилоартриту только 14,6%.

Принимая во внимание, что одной из причин озвученной проблемы является уровень подготовки конкретных врачей, назначающих терапию ГИБП, было высказано мнение о необходимости назначения ГИБП только по решению врачебных комиссий.

8.2. Универсальной проблемой для совершенствования подходов к финансированию ГИБТ является отсутствие полноценных регистров пациентов с ревматологическими и иными заболеваниями, при которых показана терапию генно-инженерными биологическими препаратами. В отсутствие регистров невозможно рассчитать потребность и, соответственно, определить возможные инструменты повышения доступности, исходя из доступного финансирования.

8.3. В части совершенствования тарифов на оплату специализированной медицинской помощи с применением ГИБП эксперты поддержали целесообразность рассмотрения возможности перехода от расчетов за введение препарата к расчетам за единицу времени терапии, принимая во внимание, что разная частота введения различных генно-инженерных препаратов обуславливает несбалансированность тарифов при применении отдельных препаратов.

Как и в предыдущих экспертных сессиях, было отмечено, что получение таблетированных препаратов в дневном стационаре существенно ограничивает доступность помощи для пациентов, проживающих на удаленных от медицинских организаций территориях, а также существенно затрудняет жизнь для трудоспособных пациентов, снижая комплаентность к терапии.

8.4. Отдельной проблемой является лекарственное обеспечение пациентов в амбулаторных условиях. Действующее постановление Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 предусматривает бесплатное обеспечение лекарственными препаратами пациентов, не имеющих инвалидности, только при отдельных заболеваниях, при этом в отсутствие кодов МКБ-10 в постановлении в ряде случаев доступность терапии зависит от толкования нормативного акта в отдельных регионах. Например, предусмотрено лекарственное обеспечение для пациентов с «системными хроническими тяжелыми заболеваниями кожи», при этом непонятно, какие конкретно заболевания попадают в данную категорию.

9. Первым вопросом, поднятым в сессии «Трансформация подходов к вакцинопрофилактике», стало восприятие иммунопрофилактики в обществе и проблема антипрививочного движения. Одной из причин высокой доли населения, не доверяющей вакцинам, является отсутствие открытых объективных данных из независимых источников, подтверждающих эффективность вакционопрофилактики и изложенных в доступной для восприятия обычным человеком форме.

Было указано на необходимость усиления контроля за СМИ и медицинскими работниками, распространяющими недостоверную информацию, направленную на отказ от вакцинации, в том числе с возможным установлением административной ответственности за подобные действия.

Отмечалось, что существенная часть отказов от вакцинации, а равно отрицательных рекомендаций лечащих врачей в части вакцинации обусловлено заблуждениями, не имеющими объективных доказательств мнениями медицинских специалистов о наличии противопоказаний к иммунопрофилактике при определенных заболеваниях.

Включение научно обоснованной информации в клинические рекомендации позволит обеспечить доступность иммунизации пациентам, не имеющим медицинских противопоказаний.

Представителями российского фармацевтического бизнеса была отмечена проблема непредсказуемости объемов потребности в вакцинах, закупаемых в рамках календарей. Необходимым условием развития локального производства лекарственных препаратов является обеспечение гарантированного сбыта на средне- и долгосрочную перспективу для проектирования сбалансированной загрузки производственных мощностей и формирования перспективных планов развития. В условиях заключения контрактов в пределах одного календарного года производители не имеют возможности спрогнозировать и подготовиться к обеспечению потребности системы здравоохранения на последующий вакцинальный период, не могут спланировать и организовать закупки компонентов, необходимых для производства лекарственных препаратов, что повышает риск дефектуры, необходимости срочного наращивания производства с повышением расходов, либо, напротив, формирования у производителей избыточных товарных запасов с ростом убытков в связи со списанием невостребованных остатков.

10. Отдельная сессия была посвящена лечению гепатита как референтному примеру оптимизации финансовых ресурсов. Утвержденный Правительством Российской Федерации План мероприятий по борьбе с хроническим вирусным гепатитом С на территории Российской Федерации в период до 2030 года повысил доступность терапии для многих пациентов, в то же время, остался ряд проблем требующих скорейшего решения.

10.1. Экспертами отмечена ограниченность доступности лекарственной терапии для ВИЧ-отрицательных пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в отдельных регионах, что обусловлено, с одной стороны, отсутствием заболевания в постановлении Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890, что означает возможность бесплатного получения препаратов в амбулаторных условиях только при наличии инвалидности, с другой стороны, жесткими критериями оказания медицинской помощи больным с гепатитом С в условиях дневного стационара и стационарных условиях за счет средств ОМС, утвержденными приказом Минздрава России от 27.02.2023 № 70н и предусматривающими помощь только пациентам с тяжелыми поражениями печени или после трансплантации.

При этом клиническими рекомендациями предусмотрена противовирусная терапия для всех пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, что обеспечивается только в отдельных регионах в рамках собственных программ дополнительного лекарственного обеспечения.

10.2. Отмечены и определенные минусы в лечении пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в условиях дневного стационара. Схема приема противовирусных препаратов предусматривает прием таблеток ежедневно либо даже два раза в день, что критично снижает доступность терапии для пациентов, проживающих на территориях, удаленных от медицинской организации инфекционного профиля, либо полностью исключает ее доступность для работающих пациентов. Данная модель лекарственного обеспечения приводит либо к отказу пациентов от терапии, либо вынуждает медицинские организации фальсифицировать медицинские документы, указывая ежедневное посещение пациентом дневного стационара, на самом деле выдавая таблетированный препарат на руки пациенту для приема амбулаторно.

Кроме того, возникает проблема с коморбидными, например, пациентами на гемодиализе, либо онкологическими пациентами, которые должны получать в условиях дневного стационара противоопухолевую терапию, и в то же самое время им необходима противовирусная терапия от ХВГС. Фактически пациент должен одновременно находиться в дневных стационарах двух разных медицинских организаций, что недопустимо с точки зрения организации системы ОМС.

На региональном уровне встречаются проблемы с установлением коэффициента специфики ниже 1, что демотивирует медицинские организации к лечению пациентов с ХВГС в стационарных условиях.

10.3. Эксперты обратили внимание на необходимость доработки формы индивидуального чек-листа «Контроль качества медицинской помощи по случаю оказания медицинской помощи пациентам с хроническим вирусным гепатитом C в условиях дневного стационара», доведенного письмом ФФОМС от 11.09.2023 № 00-10-30-4-06/14673, в части выполнения неинвазивной диагностики стадии фиброза печени у всех пациентов, как предусмотрено клиническими рекомендациями, а не только у пациентов с циррозом печени, как предусмотрено в пункте 1.9 чек-листа.

10.4. В части совершенствования организации закупок ряд экспертов отметил необходимость централизации закупок противовирусных препаратов, исходя из единого пула препаратов и существенного потенциала экономии за счет увеличения размеров лотов при закупке.

10.5. Экспертами было предложено рассмотреть возможность распространения программы «Персональные медицинские помощники»  на оказание медицинской помощи пациентам с ХВГС, исходя из отсутствия объективной необходимости систематического личного посещения врача и наличия возможности удаленного мониторинга для большинства пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, не имеющих признаков ухудшения состояния и получающих противовирусную терапию.

11. В ходе дискуссии по вопросам совершенствования нефрологической службы был выделен ряд ключевых направлений, на которые необходимо обратить внимание государству.

11.1. Отсутствие в России достоверных данных по смертности, обусловленной хроническими болезнями почек, связано с особенностями статистического учета, отражающего только одно основное заболевание без учета сопутствующих, на фоне которых развивалось и прогрессировало основное заболевание. При этом по данным Всемирной организации здравоохранения нефрологические заболевания к 2020-му году вошли в десятку основных причин смерти с нарастающей динамикой и перспективами войти в топ-5 основных причин смерти в мире.

11.2. Важной проблемой для развития нефрологической службы является дефицит специалистов в государственной системе здравоохранения, при этом дефицит нарастает по мере роста числа пациентов. Одним из вариантов решения проблемы может стать повышение квалификации врачей общей практики по ведению пациентов с ранними стадиями нефрологических заболеваний.

11.3. Применительно к нефрологическим заболеваниям озвучено отсутствие системного скрининга населения, что влечет низкий уровень выявляемости пациентов на ранних стадиях болезней почек. Приоритетными когортами населения для скрининга являются пациенты с сахарным диабетом, хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

11.4. В части заместительной почечной терапии был положительно оценен опыт Москвы с введением технологических карт тарифа, обеспечивших справедливую оплату услуг диализа. В то же время, в иных регионах критично различается возмещаемая стоимость услуг диализа, что влечет и критично разную доступность медицинской услуги. Введение на федеральном уровне единого подхода по расчету стоимости медицинской услуги с установлением отдельного порядка формирования и учета объемов медицинской помощи позволит обеспечить близкий уровень доступности в разных субъектах Российской Федерации.

11.5. Отдельно было обращено внимание на необходимость повышения доступности лекарственной терапии для пациентов нефрологическими заболеваниями, что позволит снизить число пациентов, которым потребуется дорогостоящая заместительная почечная терапия (около 2 млн руб./год).

12. В ходе сессии, посвященной программам устойчивого развития, представители бизнеса обсудили роль компаний в развитии здравоохранения в регионах присутствия и в поддержании трудоспособности собственных работников.

Были приведены примеры внедрения систем, обеспечивающих персонализированный подход к здоровью сотрудников, формирование паспортов здоровья, а также развитие телемедицинских технологий в рамках корпоративных программ.

Было отмечено, что активное внедрения программ по управлению здоровьем сотрудников, в особенности в профилактическом направлении, повышает эффективность труда и результаты компании в целом. В интересах компании обеспечить своевременное прохождение сотрудниками обследований, направленных на выявление факторов риска и раннюю диагностику распространенных заболеваний.

13. В рамках отдельной сессии были рассмотрены существующие и перспективные проекты социального воздействия, как инструмента пилотирования идей для последующего погружения в систему здравоохранения. Ключевым принципом проектов является достижение конкретного измеримого социального эффекта, как обязательное условие получения бюджетного финансирования.

Из двух проектов социального воздействия в сфере здравоохранения, один успешно завершен в Приморском крае с достижением всех целевых показателей и выделением финансирования из регионального бюджета на реализацию мероприятий на постоянной основе, еще один – в Свердловской области – находится в стадии реализации и предварительно достигает всех контрольных точек.

Были представлены и обсуждены перспективные проекты для дальнейшей реализации: по респираторной поддержке на дому для пациентов, не имеющих паллиативного статуса, по созданию экосистемы для массового скрининга жителей Кузбасса с целью выявления жизненно опасных аритмий, по ранней диагностике сахарного диабета и предупреждению развития поздних осложнений, по внедрению искусственного интеллекта в диагностике врожденных пороков развития центральной нервной системы, по генетическим исследованиям в группах пульмонологических и кардиологических больных.

14. В ходе сессии, посвященной мерам противодействия «серому» рынку медицинской продукции, экспертами был выдвинут ряд предложений по снижению доли такого рынка в структуре потребления граждан.

14.1. Необходима проактивная работа со стороны органов прокуратуры по выявлению лиц, незаконно оказывающих медицинские услуги, в том числе путем мониторинга объявлений с предложениями об оказании услуг частными лицами или организациями, не имеющими лицензии на осуществление медицинской деятельности, в особенности в сфере косметологии.

Дополнительно целесообразно привлечь Роскомнадзор к контролю за информацией о незаконных услугах, размещаемых в интернете, в социальных сетях, а также ФАС России — в части рекламы таких услуг физическими лицами.

14.2. Было обращено внимание на низкий уровень обращений со стороны медицинских работников по результатам возникших проблем, инцидентов, связанных с применением медицинского изделия, что ограничивает возможности повышения уровня реактивного контроля со стороны Росздравнадзора.

14.3. Для насыщения рынка легальными инновационными медицинскими изделиями следует рассмотреть возможности ускорения процедур регистрации при соблюдении определенных условий, по аналогии с теми инструментами, которые используются при регистрации лекарственных препаратов.

14.4. Для снижения числа нелегальных медицинских вмешательств с применением ботулинических токсинов и филлеров целесообразно рассмотреть возможность ограничения продажи данной медицинской продукции в аптечных учреждения и, в части филлеров, исключить продажу в организациях, не имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность.

14.5. На примере топических анестетиков было обращено внимание на необходимость принятия мер по исключению реализации фармацевтической продукции под видом косметических товаров.

По результатам обсуждений делегатами Конгресса выработаны следующие ключевые предложения по развитию системы оказания медицинской помощи в Российской Федерации:

1) В части совершенствования мероприятий по борьбе с социально-значимыми заболеваниями:
в целях повышения эффективности реализации федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями»:

а) Минздраву России, ФФОМС, ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России при доработке программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, методических рекомендаций по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования предусмотреть меры по дополнительному финансированию сопроводительной терапии (в части анемии, гепатотоксичности, кардиотоксичности, болевого синдрома) при оказании специализированной медицинской помощи;

б) Минздраву России с привлечением главных внештатных специалистов онкологов рассмотреть возможность разработки методического руководства по борьбе с хроническим болевым синдромом у онкологических пациентов, обратить внимание разработчиков клинических рекомендаций на необходимость полноценной проработки подразделов клинических рекомендаций, посвященных обезболиванию, в том числе, пациентов, не имеющих паллиативного статуса;

в) Минпромторгу России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и государственными корпорациями разработать план мероприятий по развитию отечественного производства радионуклидов для покрытия потребности национальной онкологической службы, расширению производства медицинского оборудования, в особенности линейных ускорителей, компьютерных и магнитно-резонансных томографов, иных видов тяжелой техники, предусмотренной порядками оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях;

2) в целях борьбы с онкогематологическими заболеваниями:

а) Правительству Российской Федерации, Минздраву России при разработке новой редакции Национального проекта «Здравоохранение» рассмотреть возможность выделения отдельного федерального проекта по борьбе с гематологическими, в том числе онкогематологическими заболеваниями, либо выделить в федеральном проекте по борьбе с онкологическими заболеваниями отдельные целевые показатели и мероприятия по онкогематологии, предусматривающие развитие инфраструктуры гематологической службы, финансирование внедрения современных эффективных методов лечения гематологических заболеваний, включая клеточные технологии, аллогенную трансплантацию;

б) Минздраву России предусмотреть в рамках федеральных проектов и государственной программы «Развитие здравоохранения» мероприятия по оснащению региональных (межрегиональных) центров трансплантации костного мозга;

в) Минздраву России, Росздравнадзору рассмотреть возможность упрощения и ускорения регистрации молекулярно-генетических тестов, а также определения случаев допустимости и порядка использования молекулярно-генетических тестов без регистрации при оказании медицинской помощи;

г) Минздраву России, принимая во внимание наличие в законодательстве случае допустимости применения незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также необходимость методологического обоснования такого применения, рассмотреть возможность дополнения:

— абзаца четвертого пункта 4 Требований к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации после слов «имеющие государственную регистрацию» словами «, а также лекарственные препараты и медицинские изделия, не подлежащие регистрации в соответствии с законодательством Евразийского экономического союза и Российской Федерации»;

— пункта 6 Требований к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации требованиями к специальному обозначению в тезисах-рекомендациях лекарственных препаратов и медицинских изделий, не подлежащих регистрации;

д) Минпромторгу России совместно с Минздравом России, производителями медицинских изделий для диагностики определить перечень тест-систем для первоочередной локализации производства и меры по поддержке разработки и организации производства таких медицинских изделий;

е) Минздраву России рассмотреть возможность доработки нормативной базы реализации программы высокозатратных нозологий, в том числе:

— разработать и согласовать с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти план мероприятий по совершенствованию системы централизованных закупок лекарственных препаратов с учетом необходимости сохранения неснижаемого уровня доступности и системности лекарственного обеспечения пациентов, чье лекарственное обеспечение может быть переведено из федеральных централизованных закупок в иные каналы обеспечения;

— проработать механизмы по снижению нагрузки на бюджет программы централизованного лекарственного обеспечения с сохранением неснижаемого уровня гарантий лекарственного обеспечения для пациентов, в том числе за счет возможного перевода в иные каналы финансирования, в т.ч. систему обязательного медицинского страхования схем лекарственной терапии с применением лекарственных препаратов, закупаемых в рамках Программы, имеющих воспроизведенные и биоаналоговые лекарственные препараты и подешевевших за период нахождения в Программе до обоснованного порога, позволяющего перенести препарат в иной канал лекарственного обеспечения с установлением контроля за обеспеченностью пациентов терапией;

— предусмотреть переход на систему комплексной оценки лекарственных препаратов, предусматривающей принятие решений о включении в перечни с учётом совокупного влияния на бюджеты бюджетной системы Российской Федерации (без ограничения расчетов влиянием на 1 конкретную программу, 1 конкретный бюджет) и приоритизацию терапевтической ценности препарата как критерия включения в перечни;

3) в целях борьбы с хроническим вирусным гепатитом С:

а) Минздраву России:

— рассмотреть возможность расширения критериев оказания медицинской помощи больным с гепатитом С в условиях дневного стационара, оплата которой осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, с включением в них пациентов с ранними стадиями фиброза;

— предусмотреть в государственной программе «Развитие здравоохранения» субсидии субъектам Российской Федерации на софинансирование программ лекарственного обеспечения в амбулаторных условиях пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, не имеющих права на получение набора социальных услуг в рамках оказания государственной социальной помощи;

— инициировать централизацию закупок противовирусных препаратов, закупаемых субъектами Российской Федерации за счет средств субсидии, предусмотренной абзацем третьим настоящего подпункта, на основании части 6 статьи 26 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»;

б) Минздраву России, ФФОМС, ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России при доработке программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, методических рекомендаций по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования предусмотреть меры:

— позволяющие коморбидным пациентам в отдельных случаях получать медицинскую помощь в виде лекарственной терапии одновременно в нескольких медицинских организациях в условиях дневного стационара;

— запрещающие использование коэффициента специфики для КСГ, предусматривающих лекарственную терапию хронического вирусного гепатита С;

в) ФФОМС рассмотреть возможность доработки формы индивидуального чек-листа «Контроль качества медицинской помощи по случаю оказания медицинской помощи пациентам с хроническим вирусным гепатитом C в условиях дневного стационара» в части необходимости выполнения неинвазивной диагностики стадии фиброза печени у всех пациентов, как предусмотрено клиническими рекомендациями, а не только у пациентов с циррозом печени, как предусмотрено в пункте 1.9 чек-листа;

4) в целях совершенствования методологической базы борьбы с социально-значимыми заболеваниями Минздраву России:

а) инициировать внесение изменений в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающих изложение части 2 статьи 43 в новой редакции:

«2. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации в установленном им порядке исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.»;

б) инициировать разработку и утверждение порядка формирования перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих, предусматривающего для перечня социально значимых заболеваний обязательную оценку экономического и социального ущерба от заболеваний, объем расходов системы здравоохранений, связанный с лечением заболеваний и вызванных ими состояний, для включения или исключения заболеваний из перечней;

в) рассмотреть вопрос о дополнении перечня социально-значимых заболеваний хронической обструктивной болезнью легких, исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.

5) В части совершенствования организации нефрологической службы в Российской Федерации Минздраву России:

1) совместно с Минтруда России, Росстатом обеспечить доработку форм статистической отчетности в целях полноценного отражения как основного заболевания, послужившего непосредственной причиной смерти или первичной инвалидности, так и сопутствующих заболеваний, обуславливающих развитие и прогрессирование основного заболевания;

2) совместно с Минобрнауки России обеспечить реализацию мероприятий по повышению квалификации врачей общей практики по ведению пациентов с ранними стадиями нефрологических заболеваний;

3) предусмотреть в рамках проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения мероприятия по селективному скринингу для раннего выявления нефрологических заболеваний у пациентов с сахарным диабетом, хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией;

4) рассмотреть совместно с ФФОМС, ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России:

— возможность введения на федеральном уровне единого подхода по расчету стоимости медицинской услуги с установлением отдельного порядка формирования и учета объемов медицинской помощи;

— дополнения программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи мероприятиями по повышению доступности лекарственной терапии для пациентов нефрологическими заболеваниями.

В части совершенствования подходов к финансированию системы здравоохранения и программ по социально значимым заболеваниям:

1) в целях привлечения дополнительных ресурсов в систему здравоохранения:

а) Минздраву России, Минтруда России, Минэкономразвития России совместно с деловыми ассоциациями проработать механизмы вовлечения работодателей в финансирование профилактической медицины и ранней диагностики, а также стимулирование работников для прохождения диспансеризации;

б) Минздраву России проработать возможное введение в среднесрочной перспективе соплатежей пациентов для прохождения диспансеризации с одновременным повышением ее качества и донесения ее преимуществ до населения, в том числе с использование средств массовой информации и интернет-площадок;

в) Минздраву России, Минфину России рассмотреть перспективы расширения практики применения целевого дополнительного налогообложения для решения конкретных задач системы здравоохранения на примере Фонда “Круг добра”;

г) Минфину России рассмотреть предложения Ассоциации «Деловая Россия» по обелению теневых секторов экономики с высокой долей скрываемых от государства ресурсов, с последующим направлением дополнительного финансирования на цели национального здравоохранения;

д) Минэкономразвития России провести анализ лучших практик реализации программ устойчивого развития в части социальной ответственности работодателей, мероприятий, направленных на охрану здоровья работников, разработать рекомендации по их распространению;

2) в целях повышения эффективности расходования бюджетных средств при осуществлении закупок:

а) Минздраву России, Минфину России, ФАС России обеспечить создание регуляторных условий для применения инструментов, позволяющих заключать соглашения на условиях разделения рисков между бюджетодержателем и производителем (поставщиком), разделения затрат на терапию, включая соглашения по модели «цена-объем», соглашения об ограничении верхнего порога бюджетных расходов;

б) Минфину России, ФАС России рассмотреть возможность внесения изменений в Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»:

— дополнив часть 7 статьи 95 после слов «часть 7 статьи 95» словами «полностью идентичными или»;

— дополнив статью 111.4 возможностью проведения совместных конкурсов для нескольких заказчиков одного региона для заключения контрактов со встречными инвестиционными обязательствами, а также возможностью изменения условий офсетных контрактов при изменении ограничительных перечней, клинических рекомендаций, либо стандартов оказания медицинской помощи после заключения контракта, если такое изменение влечет изменение потребности в лекарственных препаратах или медицинских изделиях, предусмотренных таким контрактом;

6) В части повышения доступности генно-инженерной биологической терапии:

1) Научно-практическому Совету Минздрава России обратить внимание разработчиков клинических рекомендаций на необходимость установления четких критериев применения ГИБТ в клинических рекомендация, исходя из необходимости определения групп пациентов, которым безальтернативно должны назначаться ГИБП в первой линии терапии, а также определения групп пациентов, для которых допустимо увеличение интервалов между введением ГИБП после достижения стойкой ремиссии;

2) Минздраву России совместно с ФФОМС, ФГБУ ЦЭККМП Минздрава России рассмотреть возможность перехода от расчетов за введение препарата к расчетам за единицу времени терапии, принимая во внимание, что разная частота введения различных генно-инженерных препаратов обуславливает несбалансированность тарифов при применении отдельных препаратов;

3) Минздраву России в части совершенствования льготного лекарственного обеспечения на региональном уровне:

а) подготовить разъяснения для органов управления здравоохранением субъектов РФ по вопросу отнесения болезней кожи и подкожной клетчатки, включая атопический дерматит, к категории заболеваний «Системные хронические тяжелые заболевания кожи», предусмотренной постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890, с учетом Протокола заседания профильной комиссии Минздрава России по специальностям «Дерматовенерология» и «Косметология» от 05.10.2021 г.;

б) дать разъяснения по кодам МКБ-10 для категорий заболеваний «Системные хронические тяжелые заболевания кожи» и «Ревматизм и ревматоидный артрит, системная (острая) красная волчанка, болезнь Бехтерева», указанных в Приложении N1 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», и направить данное разъяснительное письмо в органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья;

в) дать разъяснения по кодам АТХ-классификации лекарственных средств для лечения категорий заболеваний «Системные хронические тяжелые заболевания кожи» и «Ревматизм и ревматоидный артрит, системная (острая) красная волчанка, болезнь Бехтерева», указанных в Приложении № 1 к постановлению Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890, и направить данное разъяснительное письмо в органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья;

4) Минздраву России рассмотреть возможность разработки регистра пациентов с ревматологическими заболеваниями;

7) В части повышения доступности медицинской помощи для пациентов и повышения комплаентности терапии:

1) Минздраву России, ФФОМС рассмотреть возможность выдачи на руки пациентам лекарственных препаратов на определенный период при получении специализированной медицинской помощи за счет средств ОМС, предусматривающей исключительно лекарственную терапию препаратами, доступными для применения вне условий медицинской организации;

2) Минздраву России рассмотреть возможность расширения пилотного проекта «Персональные медицинские помощники» путем включения пациентов, страдающих онкогематологическими заболеваниями, хроническим вирусным гепатитом С в стадии ремиссии, исходя из отсутствия объективной необходимости систематического личного посещения врача и наличия возможности удаленного мониторинга для большинства пациентов, не имеющих признаков ухудшения состояния и получающих лекарственную терапию.

8) В отношении повышения эффективности цифровых решений в здравоохранении:

1) Минздраву России, Минфину России рассмотреть вопрос о государственной поддержке (финансировании) разработки и внедрения систем поддержки принятия пациентских решений, в том числе, для отдельных категорий пациентов, для которых соблюдение определенного режима, либо своевременное посещение врача при получении медицинской помощи в амбулаторных условиях может иметь критическое значение для состояния здоровья (системы напоминания о приеме лекарственных препаратов, симптом-чекеры);

2) Минздраву России, Минцифры России рассмотреть возможность перехода на единую модель медицинской информации (например, стандарт FHIR или его адаптированный аналог);

3) Минздраву России, Росздравнадзору оптимизировать процедуру внесения изменений в регистрационное досье на программное обеспечение в части исключения необходимости проведения испытаний и экспертизы самостоятельного медицинского программного обеспечения при изменении версии ПО, внедрения уведомительного порядка внесения изменений в досье при изменении версии самостоятельного медицинского программного обеспечения;

9) В части совершенствования эффективности вакцинопрофилактики:

1) Минздраву России

а) дополнить Требования к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, утвержденные приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 103н, указанием на необходимость включения сведений о показаниях и противопоказаниях для иммунопрофилактики инфекционных болезней у пациентов, страдающих заболеванием, в отношении которого разработаны соответствующие клинические рекомендации;

б) рассмотреть вопрос о создании социальной рекламы в целях информирования пациентов и медицинских работников о целях и результатах иммунопрофилактики, возможных осложнениях после инфекционных заболеваний для повышения осведомленности и заинтересованности пациентов в вакцинации;

— совместно с Минпросвещения России, Российской академией образования рассмотреть вопрос о создании комплекта материалов для цикла внеурочных занятий «Разговоры о важном», посвященных биологической безопасности и иммунопрофилактике инфекционных заболеваний;

— рекомендовать органам управления здравоохранения субъектов РФ инициировать аналогичные проекты на уровне субъектов Российской Федерации;

2) совместно с Минпромторгом России, Роспотребнадзором разработать систему прогнозирования объемов потребности в иммунопрофилактических препаратах на среднесрочную перспективу;

3) совместно с ФКУ ФЦПиЛО Минздрава России рассмотреть возможность расширения практики заключения долгосрочных контрактов на поставку вакцин в рамках национального календаря профилактических прививок;

4) совместно с Минюстом России рассмотреть возможность дополнения Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях положениями об административной ответственности за распространение недостоверных сведений об иммунопрофилактике.

10) В части создания условий для дальнейшего развития отечественной науки и промышленности в интересах развития производства медицинской продукции:

1) Минобрнауки России совместно с Минздравом России рассмотреть возможность дополнения федеральных государственных образовательных стандартов высшего образования по медицинским, фармацевтическим, биологическим специальностям, предусматривающим подготовку выпускников к осуществлению научно-исследовательской деятельности, требованиями к получению универсальных компетенций по разработке и реализации проектов, навыками проектной работы, управления научными проектами;

2) Минобрнауки России, Российской академии наук с привлечением заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, включая Минздрав России и Минпромторг России, рассмотреть возможность разработки методических рекомендаций по учету внедренческого потенциала и фактического внедрения результатов НИОКР при установлении и оценке достижения целевых показателях эффективности деятельности государственных учреждений, находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти;

3) Минэкономразвития России инициировать изменения в законодательство о государственно-частном партнерстве, допускающие заключение соглашений о ГЧП в отношении объектов науки;

4) Минфину России, Минздраву России, Минобрнауки России рассмотреть возможность увеличения бюджетного финансирования комплекса процессных мероприятий «Прикладные научные исследования и разработки в интересах медицины и здравоохранения», входящего в государственную программу «Научно-технологическое развитие Российской Федерации»;

5) Минпромторгу России совместно с Минздравом России:

— с привлечением главных внештатных специалистов обеспечить создание механизма прогнозирования и раскрытия информации о потребностях системы здравоохранения в среднесрочной и долгосрочной перспективе с учетом информации о планируемых объемах потребления и отечественного производства.

— подготовить план мероприятий по повышению уровня доверия среди пациентов и медицинских работников к отечественным лекарственным препаратам и медицинским изделиям, донесения объективной информации о достижениях отечественной фармотрасли с использованием средств массовой информации, авторитетных медицинских специалистов, в том числе главных внештатных специалистов.

11) В части противодействия «серому» рынку медицинской продукции:

1) рекомендовать органам прокуратуры, Росздравнадзору, ФАС России предусмотреть мероприятия по выявлению лиц, незаконно оказывающих медицинские услуги, в том числе путем мониторинга объявлений с предложениями об оказании услуг частными лицами или организациями, не имеющими лицензии на осуществление медицинской деятельности, в особенности в сфере косметологии;

2) Минздраву России включить ботулинические токсины в перечень препаратов, при отпуске которых рецепт остается в аптечной организации (пункт 18 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения), либо рассмотреть возможность включения указанных препаратов в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

3) Росздравнадзору разработать план мероприятий по борьбе с оборотом медицинских изделий под видом косметической продукции.